16.理化鑒定：是利用中藥中某些化學成分的物理、化學性質，通過物理、化學或儀器分析的手段來鑒定中藥的真實性、純度和品質優劣的方法。

　　17.理化鑒定的方法和原理：

　　a. 物理常數測定：包括相對密度、硬度、熔點、凝點、折光率、旋光度、黏稠度、沸點、膨脹度等。主要用于揮發油、油質類、樹脂類、液體類、加工類、礦物類、制劑類等中藥的真偽和純度的鑒定。

　　b. 微量升華：是利用中藥中所含的某些化學成分，在一定溫度下能夠升華的性質，在顯微鏡下觀察其升華物的形狀、顏色或加某些化學試劑觀察其化學反應作為鑒別的特征。

　　c. 化學定性鑒別：利用所含的化學成分能與某些特定試劑作用，產生不同顏色或沉淀的反應。方法：試管法或紙片法，直接在藥材表面、切片或粉末上進行。

　　d. 化學定量分析：對中藥中具有中醫臨床療效的主要化學成分、或有效部位進行含量測定，來控制中藥的質量。方法：包括經典分析法(重量法、容量法)、分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法等。

　　e. 熒光分析：利用中藥中的某些化學成分，在紫外光或日光下能產生一定顏色的熒光性質進行鑒定。淡水珍珠——黃綠色熒光;海水珍珠——藍紫色熒光。

　　f. 分光光度法：通過測定物質在特定波長處或一定波長范圍內對光的吸收度，對該物質進行定性和定量分析的方法。常用波長：紫外光區：200～400nm;可見光區：400～850nm;紅外光區：2.5～15mm;方法： ◆紫外分光光度法、可見分光光度法;◆紅外分光光度法、原子吸收分光光度法

　　g. 色譜鑒定法：又稱為層析法。是利用物質在流動相與固定相兩相中的分配系數差異而被分離。根據色譜分離原理，分為：吸附色譜、分配色譜、離子交換色譜、空間排阻色譜。常用色譜鑒定法：◆薄層色譜法、 ◆氣相色譜法、 ◆高效液相色譜法、 ◆蛋白電泳色譜法、◆高效毛細管電泳法

　　h. 其他理化鑒定方法：

　　質譜鑒定法：是按照帶電粒子的質量對電荷的比值大小依次排列形成的圖譜。主要用于化學成分的結構鑒定。

　　核磁共振譜法：被認為是中藥指紋鑒別最有前途的方法

　　色譜-光譜聯用分析法：用于成分、組分分離或含量測定

　　X射線衍射分析法：用于礦物類、粉末類藥材的分析、鑒定。

　　聚類分析法：應用模糊數學原理和計算機技術，將中藥的多種鑒別特征的主因子通過數學變換和數量化，進行計算分析，或建立不同的動態聚類圖，來研究中藥信息鑒定模式。

　　熱分析法：用熱分析儀測量某些物質及其反應產物在程序控溫條件下，其物理性能的變化參數或熱圖譜來鑒別中藥。

　　18. 生物鑒定法包括：免疫鑒定法、細胞生物學鑒定法、生物效價測定法、DNA遺傳標記鑒定法、mRNA差異顯示鑒定法。

　　19.中藥的常規檢測：包括水分測定、灰分測定、浸出物測定、揮發油含量測定等

　　20.水分測定：a烘干法：適用于不含或少含揮發性成分的中藥;b甲苯法：適用于含揮發性成分的中藥,包括：1減壓干燥法 適用于含有揮發性成分的貴重中藥;2氣相色譜法 適用于水分的極少的中藥;3紅外線干燥法 中成藥生產過程用，簡便。

　　灰分測定：a總灰分：中藥經粉碎、加熱、高溫熾灼至灰化而殘留的灰分，包括生理灰分和外來雜質。b酸不溶性灰分：將總灰分加10%鹽酸處理，得到不溶于10%鹽酸的灰分。

　　浸出物測定：適用于有效成分尚不清楚或有效成分尚無精確定量方法中藥的質量評價。根據主要成分的溶解性質確定溶劑。溶劑：水、一定濃度的乙醇或甲醇、乙醚。測定方法：冷浸法、熱浸法

　　揮發油含量測定：利用揮發油能與水蒸氣同時蒸餾的性質，在特制的揮發油測定器中測定其含量。

　　21.中藥的安全性檢測項目：有害物質檢查、重金屬檢查、藥品微生物限量檢驗、熱源檢查、毒性試驗、刺激試驗、過敏試驗、對紅細胞影響試驗。

　　22.有害物質檢測方法：黃曲霉毒素檢測、農藥殘留量檢測、重金屬檢查、砷鹽檢查、氯化物的檢查等。

　　23.中藥指紋圖譜：

　　含義：是指某種或某產地的中藥材或中成藥中所共有的、具有特征性的某類或數類化學成分的色譜或光譜的圖譜。

　　特點：a通過圖譜的特征性有效地鑒別樣品的真偽或產地;b通過圖譜主要特征峰的面積或比例，有效地控制樣品質量的相對穩定。

　　研究內容：名稱：

　　來源：原動植物、藥用部位、產地、采收加工、炮制方法等。

　　供試品的制備：根據所含成分的理化性質和檢測方法，選擇適宜的制備方法。

　　參照物的制備：選擇適宜的對照品或內標物作為參照物。

　　檢測方法：根據所含成分的理化性質，選擇適宜的測定方法。

　　指紋圖譜及技術參數：以10批次以上供試品的檢測結果所給出的相關參數為依據建立指紋圖譜。技術參數包括：共有峰的標定，共有指紋峰面積的比值，非共有峰面積(<10%)等。

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