（國食藥監注[2008]287號）

　　各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　為做好過渡期品種集中審評工作，按照《過渡期品種集中審評工作方案》和公開、公平、公正的原則，依據《藥品注冊管理辦法》和有關技術指導原則，國家局組織制定了《中藥工藝相關問題的處理原則》、《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》、《中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術要求》、《中藥外用制劑相關問題的處理原則》和《中藥質量控制研究相關問題的處理原則》。現予印發，自印發之日起執行。

　　2.含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則

　　3.中藥改劑型品種劑型選擇合理性的技術要求

　　4.中藥外用制劑相關問題的處理原則

　　5.中藥質量控制研究相關問題的處理原則

國家食品藥品監督管理局

二○○八年六月十二日