硬膠囊劑的生產流程。

　　硬膠囊劑是在膠殼內填充各種藥物而制成的制劑，其制備過程分為空硬膠囊的制備和藥物的填充兩個步驟。空硬膠囊呈圓筒形，由大小不同的囊體和囊帽兩節密切套 合而成，是以明膠為主要原料另加入適量的增塑劑、食用色素和遮光劑、防腐劑等制成，空硬膠囊一般由專門的工廠生產。

　　(一)空膠囊大小的選擇

　　國 內外生產的空膠囊的規格已經標準化， 我國藥用明膠硬膠囊標準共分8個型號，分別是000、00、0、1、2、3、4、5號，其號數愈大，容積愈小。常用 規格是0、1、2、3號4種。膠囊填充藥物多用容積來控制其劑量，而藥物的密度、結晶、粒度不同，所占的體積不同，故應按藥物劑量所占的容積來選用適宜大 小的空硬膠囊。

　　(二)硬膠囊的內容物

　　硬膠囊可根據下列制劑技術制備不同形式內容物充填于空心膠囊中：①將藥物加適宜的輔料如 稀釋劑、助流劑、崩解劑等制成均勻的粉末、顆粒或小片;②將藥物粉末直接填充;③將藥物制成包含物、固體分散體、微囊或微球;④溶液、混懸液、乳狀液等也 可采用特制灌囊機填充于空心膠囊中，必要時密封;⑤對于小劑量藥物粉末，為了增加體積，處方中常加入稀釋劑，如乳糖、甘露醇、碳酸鈣、淀粉等。

　　相關推薦：

　　2012 衛生資格內科主治醫師重要考點詳解匯總

　　2012 衛生資格外科主治醫師重要考點詳解匯總

　　2012衛生資格婦產科主治醫師重要考點詳解匯總