2020年初級中藥士考試專業(yè)實(shí)踐能力《中藥藥劑學(xué)》丸劑的相關(guān)考點(diǎn)匯總了一下，供大家參考：
丸劑的特點(diǎn)與分類
1.丸劑的含義
丸劑系指藥材細(xì)粉或藥材提取物加適宜的黏合劑或其他輔料制成的球形或類球形制劑，分為水丸、蜜丸、濃縮丸、水蜜丸、糊丸和蠟丸等類型。
2.丸劑的特點(diǎn)
①溶散、釋放藥物緩慢，可延長藥效，緩解毒性、刺激性，減弱不良反應(yīng)，多用于治療慢性疾病或病后調(diào)和氣血者;
②服用方便;
③制法簡便，適用范圍廣，如固體、半固體、液體藥物均可制成丸劑;
④可掩蓋不良?xì)馕?
⑤可較多容納黏稠性藥物，貴重、芳香不宜久煎的藥物宜制成丸劑;
⑥缺點(diǎn)：由原藥材粉末加工而成的丸劑易污染微生物，成品較難符合我國藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);劑量較大，兒童服用困難;丸劑生產(chǎn)操作不當(dāng)易影響溶散。
丸劑的分類
(1)按制備方法分類：
①塑制丸，如蜜丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸等;
②泛制丸，如水丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸等;
③滴制丸(滴丸)。
(2)按賦形劑分類
水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蠟丸等。
水丸
(1)水
為水丸應(yīng)用最廣的賦形劑。水本身無黏性，但能潤濕、溶解藥物中的黏液質(zhì)、糖、膠質(zhì)等而產(chǎn)生黏性。
(2)酒
常用的有黃酒(含醇量12%——l5%)和白酒(含醇量50%——70%)。酒潤濕藥粉產(chǎn)生的黏性較水弱，當(dāng)藥粉黏性較強(qiáng)時(shí)，可用酒泛丸。酒是良好的有機(jī)溶劑，有助于生物堿、揮發(fā)油等溶出，且制成的丸劑易于干燥。同時(shí)，酒具有防腐作用。
(3)醋
常用米醋(酒醋)，含醋酸3%——5%。醋能增加藥粉中生物堿的溶出，且能活血散瘀，消腫止痛，引藥入肝，故入肝經(jīng)活血散瘀止痛的藥物制備水丸時(shí)常用醋作賦形劑。
(4)藥汁
處方中某些藥物不易粉碎或體積過大，可以榨汁或提取藥液作賦形劑。以下幾類藥物可用此法：
①纖維性強(qiáng)的藥物(如大腹皮、絲瓜絡(luò))、質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物藥(如代赭石、自然銅等)，經(jīng)浸提制成浸提液供泛丸用;
②樹脂類藥物(如乳香、沒藥等)、浸膏、膠類、可溶性鹽等，均可取其浸提液或直接溶解后作黏合劑;
③乳汁、膽汁、竹瀝等可加水適當(dāng)稀釋后使用;
④鮮藥(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
水丸制備對藥粉的要求
藥材本身的粉碎細(xì)度，對水泛丸的質(zhì)量極關(guān)重要，一般水泛丸的藥粉應(yīng)過100～120目篩，用細(xì)粉泛丸，泛出的丸粒表面細(xì)膩光滑圓整。如藥材粉碎較粗，則所泛成的丸粒表面粗糙有花斑和纖維毛，且不易成型。在起模用藥粉或蓋面包衣用的藥粉，更應(yīng)按處方內(nèi)的藥物性質(zhì)選擇，粉碎成120～140目篩的細(xì)粉。因?yàn)橐粋�(gè)處方往往由植物、動(dòng)物、礦物、人工合成的藥物所組成，其質(zhì)地有松、脆、粘、滑等之差，性質(zhì)亦各異。如黨參、白術(shù)、良姜、香附、甘草、南星、白芷、山藥等，含有蛋白質(zhì)、糖類、淀粉較多，其細(xì)粉吸水性好，以水為粘合劑則易成型。處方藥材含礦石類如磁石、朱砂、自然銅、雄黃……等。炭性藥材如艾葉炭、棕炭、百草霜或纖維性藥材如益母草、豨薟草等含量過多時(shí)，則應(yīng)選用粘性粘合劑。油潤的籽實(shí)類或核仁類藥材，一般粉碎粗糙，摻入其他藥材細(xì)粉尚不妨泛丸。但籽實(shí)核仁類藥材較多時(shí)則很難成型。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理粘性大的藥材，含多量糖分，粘液質(zhì)、樹脂、膠質(zhì)。如二冬、二地、天麻、黃柏、白芨、枸杞子、五味子、乳香、沒藥、兒茶、血竭、白膠香、蘇合油、棗泥、黃精、大黃、蘆薈等藥材，若在處方中此類藥材的量大多，粉碎、起模泛丸時(shí)均應(yīng)特殊處理，以免產(chǎn)生粘結(jié)、不易成型，影響水泛丸的質(zhì)量。
水丸的制備方法的具體流程
水丸采用泛制法制備。其工藝流程為：原料的準(zhǔn)備、起模、成型、蓋面、干燥、選丸、質(zhì)檢、包裝。
(1)原料的準(zhǔn)備
根據(jù)藥物的性質(zhì)，采用適宜的方法粉碎、過篩、混合制得藥物細(xì)粉，過五——六號篩，起模用粉或蓋面包衣用粉過六。七號篩。部分藥材可經(jīng)提取、濃縮作為賦形劑應(yīng)用。
(2)起模
系將藥粉制成直徑0.5——1mm大小丸粒的過程。模子的形狀直接影響丸劑的圓整度，模子的粒度差和數(shù)目影響成型過程中篩選的次數(shù)、丸粒的規(guī)格及藥物含量均勻度。
起模時(shí)應(yīng)注意：
①起模用粉應(yīng)選用黏性適中的藥粉，黏性過強(qiáng)或無黏性的藥粉均不利于起模;
②起模常用水作為潤濕劑。
起模的方法：
①粉末泛制起模法，即在泛丸鍋或泛丸匾中，噴刷少量水，使泛丸鍋或泛丸匾濕潤，撒布少量藥粉，轉(zhuǎn)動(dòng)泛丸鍋或匾，刷下附著的粉末，再噴水濕潤，撒粉吸附，反復(fù)多次，泛制期間配合揉、撞、翻等操作，使丸模逐漸增大成為直徑在0.5——1.Omm的球形小顆粒，篩去過大或過小以及異形的丸模，即得。
②濕粉制粒起模法即改進(jìn)起模法，將起模用藥粉制成顆粒，再經(jīng)旋轉(zhuǎn)摩擦，撞去棱角成為丸模。該法丸模成型率高，丸模較均勻，但模子較松散。
(3)成型
系指將已經(jīng)篩選合格的丸模交替加入水和藥粉，逐漸加大至接近成品的操作。
(4)蓋面
系指將適當(dāng)材料(清水、清漿或處方中部分藥物的極細(xì)粉)泛制于篩選合格的成型丸粒上至成品大小，使丸粒表面致密、光潔、色澤一致的操作。常用的蓋面方法有干粉蓋面、清水蓋面、清漿蓋面等。
(5)干燥
蓋面后的丸粒應(yīng)及時(shí)干燥。干燥溫度一般控制在60℃——80℃，含揮發(fā)性或熱敏性成分的藥丸應(yīng)控制在60℃以下。
(6)選丸
系將制成的水丸進(jìn)行篩選，除去過大、過小及不規(guī)則的丸粒，使成品大小均一的操作。大量生產(chǎn)可用振動(dòng)篩、滾筒篩及檢丸器等。
根據(jù)醫(yī)療需要，將水丸表面包裹衣層的過程稱為包衣或上衣，包衣后的丸劑稱為"包衣丸劑"。
蜜丸
蜜丸的特點(diǎn)
1.溶散釋藥緩慢，作用持久。
2.提高藥物穩(wěn)定性。
3.滋補(bǔ)作用強(qiáng)。
4.表面不硬化可塑性較大。
蜜丸制備
(1)蜂蜜的選擇：
乳白色或淡黃色的稠厚液體，還原糖不少于64.0%，應(yīng)無淀粉、糊精，有香氣，味甜而不酸。烏頭花蜜、曼陀羅花蜜、雪上一枝篙花蜜有毒，切勿使用。
(2)煉蜜的目的：
①除去懸浮性、不溶性雜質(zhì)及蠟質(zhì);
②殺滅微生物，破壞酶;
③除去部分水分以增加黏性。
(3)煉蜜的方法：
多采用常壓煉制，即取生蜜加適量清水煮沸，去除浮沫，用三～四號篩濾過或用板框壓濾機(jī)濾過，濾液繼續(xù)煉至規(guī)定程度。
(4)煉蜜規(guī)格：
根據(jù)煉制程度，煉蜜有嫩蜜、中蜜(煉蜜)、老蜜三種規(guī)格，適合于不同性質(zhì)的藥粉制丸。
煉蜜的規(guī)格與選用
①嫩蜜：
煉蜜溫度在105℃～115℃，相對密度為1.34左右，色澤無明顯變化，略有黏性，適用于含淀粉、黏液質(zhì)、膠質(zhì)、糖類及脂肪較多的藥物;
②中蜜：
煉蜜溫度在116℃～118℃，相對密度為1.37左右，呈淺紅色，適用于黏性適中的藥粉制丸;
③老蜜：
煉蜜溫度在119℃～122℃，相對密度為1.40左右，呈紅棕色，用于黏性差的礦物藥或富含纖維的藥粉制丸。
蜜丸的制備方法
塑制法：工藝流程——物料的準(zhǔn)備、制丸塊、制丸條、分粒、搓圓、干燥、整丸、質(zhì)量檢查、包裝。
(1)物料的準(zhǔn)備：
①藥材經(jīng)炮制后粉碎成細(xì)粉，混勻過六號篩;
②蜂蜜按處方中藥材的性質(zhì)，煉制成適宜程度的煉蜜。
(2)制丸塊：
也稱和藥，系將混勻的藥粉與適宜的煉蜜混合成軟硬適宜、可塑性較大的丸塊的操作，是塑制蜜丸的關(guān)鍵工序。
①一般用熱蜜和藥;
②含有較多樹脂、膠類、糖、黏液質(zhì)類的藥物如乳香、沒藥、血竭、阿膠、白及、熟地等有較強(qiáng)的黏性，以60℃～80℃溫蜜和藥為宜;含有芳香揮發(fā)性藥物如冰片、麝香等，也宜溫蜜和藥，以防藥物揮散;
③處方中藥物粉末黏性很小的，則用老蜜趁熱和藥醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理。
蜜與藥粉的比例一般是1：1～1：1.5;一般含糖類、膠類及油脂類等的藥粉，用蜜量宜少;含纖維質(zhì)較多或質(zhì)輕而黏性差的藥粉，用蜜量宜多，可高達(dá)1：2以上。
(3)制丸條：
丸塊應(yīng)制成粗細(xì)適當(dāng)?shù)耐钘l以便于分粒，丸條要求粗細(xì)均勻一致，表面光滑，內(nèi)部充實(shí)而無空隙。小量制備用搓條板，大量生產(chǎn)用丸條機(jī)。
(4)制丸粒：
手工制丸可用搓丸板，大量生產(chǎn)采用軋丸機(jī)，軋丸機(jī)有雙滾筒式和三滾筒式兩種，后者制丸成型較好，但也不適用于質(zhì)地松軟的丸塊成型。
(5)干燥：
使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸，須在60℃～80℃干燥。
濃縮丸和水蜜丸
濃縮丸的特點(diǎn)及制法
【含義與特點(diǎn)】
1.含義
系指將部分藥材提取液濃縮成膏與另一部分藥材細(xì)粉或加適宜的賦形劑制成的丸劑。
2.特點(diǎn)
體積小，服用量小，便于服用，增加了療效，節(jié)省了大量的賦形劑;攜帶和運(yùn)輸方便，既符合中醫(yī)用藥特點(diǎn)又適于機(jī)械化生產(chǎn)。
3.分類
按賦形劑可分為濃縮蜜丸，濃縮水蜜丸和濃縮水丸。
【制法】
制備濃縮丸可用塑制法和泛制法，其操作方法同蜜丸(機(jī)制的小丸)和水丸。
1.塑制法
是按處方中藥材的性質(zhì)，取部分藥材煎煮提取有效成分濃縮成膏;與另一些藥料的細(xì)粉混合均勻，再加入適當(dāng)?shù)臒捗壑瞥绍浻策m宜的丸塊。按蜜丸法制成丸劑，亦可用濃縮膏作粘合劑;加入藥料細(xì)粉或加入適當(dāng)?shù)馁x形劑，混合制成軟硬適宜的丸塊，用機(jī)械擠條，制丸，將濕粒干燥、過篩、上光、包衣。
2.泛制法
取方中部分藥材煎出液或提取液濃縮成膏作為粘合劑與另一些藥材細(xì)粉，泛制成丸。或者將稠膏與藥材細(xì)粉混合成塊狀、烘干。磨成細(xì)粉，用涼開水或不同濃度的乙醇作潤濕劑泛制成丸。
一般說來，方中膏少藥粉多宜用泛制法;膏與藥粉相適應(yīng)可酌用機(jī)械制成小丸;膏多粉少時(shí)宜用塑制法，要確保濃縮丸的質(zhì)量和療效，須注意以下幾方面的問題：
藥材的處理：按照處方分析哪些藥材作膏，哪些藥材磨粉，必須根據(jù)藥材的性質(zhì)和療效恰當(dāng)?shù)奶幚恚怪饶芸s小體積，又能增強(qiáng)療效。一般來說，處方中一部分質(zhì)軟而易碎，含粉質(zhì)較多，貴重細(xì)料藥，量少或作用強(qiáng)烈的藥材，宜粉碎成細(xì)粉，留作起模和作為浸膏的吸收劑。體積大，質(zhì)堅(jiān)硬，纖維質(zhì)多的藥材，宜作膏。
提取濃縮成膏過程，以不損失有效成分為好。所以應(yīng)按藥材的質(zhì)地和臨床所需藥材的有效成分的性質(zhì)，采取不同的方法進(jìn)行提取。如含揮發(fā)性成分的藥材，應(yīng)先提取揮發(fā)油或芳香水。含遇熱易分解有效成分的藥材，不宜用直火煎熬，可采用滲漉法較為恰當(dāng)。一般性的藥材可取其煎出液，濃縮成膏。溶劑也應(yīng)根據(jù)藥材性質(zhì)適當(dāng)選擇，如水、乙醇或水醇混合溶劑。
濃縮的溫度要低，過高時(shí)有效成分易被破壞，又易焦糊，以減壓濃縮或薄膜濃縮較好。膏的稠度應(yīng)視粉末的多少而定，一般以能用完為好：太稀體積大，用不完;太稠又費(fèi)人力、物力，混合時(shí)難以操作。浸膏粉的制備：用泛制法制備濃縮丸時(shí)，需先制浸膏粉。此粉的質(zhì)量直接影響著成品的療效，制粉的關(guān)鍵在于浸膏的干燥。現(xiàn)今國內(nèi)藥廠對浸膏干燥多采用噴霧干燥、低溫減壓干燥法。其干燥的浸膏塊色澤淺，質(zhì)地松脆，易粉碎，藥味濃。如用常壓干燥后的浸膏色黑斷面呈玻璃狀，極難粉碎，味焦糊，成品療效較差。
水蜜丸的特點(diǎn)及制法
【含義與特點(diǎn)】
1.含義
系將藥材細(xì)粉用蜜水為粘合劑泛制而成的小球形的丸劑。
2.特點(diǎn)
比手工塑制法簡單，生產(chǎn)效率高，丸粒小，又光滑圓整，易于吞服;采用富有營養(yǎng)成分的蜂蜜，加水煉制為粘合劑，節(jié)省蜂蜜，降低成本，易于貯存。
【藥粉與水蜜的比例】
泛丸的蜜水濃度與藥粉的性質(zhì)相適應(yīng)，才能泛制出合格的水蜜丸。
一般藥材細(xì)粉性質(zhì)適中，每細(xì)粉100g，用煉蜜30g，其加水量按1∶3，即蜂蜜煉制后加3倍量的水，攪勻，煮沸過濾即可。
含糖、粘液質(zhì)、膠質(zhì)類較多的藥材細(xì)粉，須用低濃度的蜜水為粘合劑，即藥粉100g加煉蜜10～15g，加適量水，攪勻，煮沸濾過為粘合劑。
含纖維質(zhì)的、礦物質(zhì)較多的藥材細(xì)粉，則每藥粉100g須用煉蜜40～50g，加適量水，攪勻，煮沸濾過為粘合劑。
蜜水與藥粉的用量與水泛丸基本相同。
【制法】
泛丸方法與水泛丸相同，但起模時(shí)須用涼開水，以免粘著，泛成型時(shí)先用濃度低的蜜水加大，因顆粒小蜜水濃度高易粘著，待已成型時(shí)用濃度高的蜜水，已成型后再改用濃度低的蜜水撞光。其經(jīng)驗(yàn)規(guī)律是：蜜水濃度低、高、低，這樣交替使用，則泛出的水蜜丸，可以保證丸粒光滑圓整。
對泛制成型后的水蜜丸應(yīng)及時(shí)進(jìn)行干燥，因水蜜丸是用煉蜜加水稀釋為粘合劑，所制成的丸粒含水量高，必須干燥，使含水量不超過12%;否則易發(fā)霉變質(zhì)。
糊丸和蠟丸
糊丸的常用賦形劑及制法
1.糊丸的含義與種類
糊丸系指藥材細(xì)粉以米糊或面糊等為黏合劑制成的丸劑。
糊丸溶散遲緩，能減少對胃腸道的刺激，故一般含毒劇藥或刺激性藥物的處方以及需延緩藥效的處方，多制成糊丸。常用賦形劑為糯米粉和面粉。
2.糊丸的制法
(1)塑制法制備
①保持丸塊滋潤，以免丸塊硬化，致使表面粗糙甚至出現(xiàn)裂縫;
②藥粉與糊粉以3：1為宜。
(2)泛制法制備
①以稀糊為黏合劑泛丸，起模時(shí)先用水起模;
②以稀糊泛丸，其糊粉用量一般約為塑制法用量的25%～50%;
③多余的糊粉炒熟拌入藥粉中;
④通風(fēng)處陰干或低溫烘干，切忌高溫烘烤和曝曬。
蠟丸的常用賦形劑及制法
1.蠟丸的含義與特點(diǎn)
蠟丸系指藥材細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。
蠟丸在體內(nèi)不溶散，緩緩釋放藥物，延長藥效;可通過調(diào)節(jié)蜂蠟含量，發(fā)揮腸溶效果;可減輕含毒性或刺激性強(qiáng)的藥物的毒性和刺激性。
蠟丸常用的輔料為純蜂蠟，川白蠟、石蠟等均不能作為蠟丸的賦形劑醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理。
2.蠟丸的制法
塑制法——將蜂蠟加熱熔化，待冷卻至60%左右按比例加入藥粉，混合均勻，趁熱按塑制法制丸，并注意保溫。
滴丸
滴丸的特點(diǎn)
1、設(shè)備簡單、操作方便、利于勞動(dòng)保護(hù)，工藝周期短、生產(chǎn)率高;
2、工藝條件易于控制，質(zhì)量穩(wěn)定，劑量準(zhǔn)確，受熱時(shí)間短，易氧化及具揮發(fā)性的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性;
3、基質(zhì)容納液態(tài)藥物量大，故可使液態(tài)藥物固化，如蕓香油滴丸含油可達(dá)83.5%;
4、用固體分散技術(shù)制備的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特點(diǎn)，如灰黃霉素滴丸有效劑量是100目細(xì)粉的1/4、微粉(粒徑5微米以下)的1/2;
5、發(fā)展了耳、眼科用藥新劑型，五官科制劑多為液態(tài)或半固態(tài)劑型，作用時(shí)間不持久，作成滴丸可起到延效作用。
滴丸制備常用基質(zhì)的種類與選用
滴丸基質(zhì)的要求：
①熔點(diǎn)較低(60℃～100℃)或加熱能熔化成液體，而遇驟冷后又能凝成固體(在室溫下仍保持固體狀態(tài))，加入主藥后仍能保持上述物理狀態(tài);
②不與主藥發(fā)生作用，不影響主藥的療效與檢測醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理;
③對人體無不良反應(yīng)。
常用的基質(zhì)：
①水溶性：聚乙二醇6000或4000、硬脂酸鈉、甘油明膠等;
②水不溶性：硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、蟲蠟、蜂蠟、氫化植物油等。
滴丸制備冷卻劑的種類與選用
冷卻劑系用來冷卻滴出的液滴，使之冷凝成固體藥丸的液體。
冷卻劑的基本要求包括：
①不溶解主藥與基質(zhì)，不與基質(zhì)、藥物發(fā)生作用，不影響療效;
②有適宜的相對密度，即冷卻劑與液滴相對密度要相近，以利于液滴逐漸下沉或緩緩上升而充分凝固，丸形圓整;
③有適當(dāng)?shù)酿ざ龋挂旱闻c冷卻劑間的黏附力小于液滴的內(nèi)聚力而收縮凝固成丸。
冷卻劑的選用：
①水溶性基質(zhì)的滴丸常選用液體石蠟、甲基硅油或植物油等作為冷卻劑;
②水不溶性基質(zhì)的滴丸常選用水或不同濃度的乙醇等作冷卻劑。
滴丸的制備基于固體分散法。
固體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)為：
①固體藥物以膠體或分子分散，形成固體溶液;
②某些難溶性藥物形成膠態(tài)或微細(xì)的晶粒;
③多晶型藥物因熔融、驟冷等形成亞穩(wěn)定型結(jié)晶或無定型粉末醫(yī)`學(xué)敎育網(wǎng)搜`集整理。
液體藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài)：固態(tài)溶液、固態(tài)凝膠、固態(tài)乳劑。
滴制法——將主藥溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中，保持恒定的溫度(80℃～100℃)，經(jīng)過大小管徑的滴頭等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉入器底，或浮于冷凝液的表面，取出，洗去冷凝液，干燥，即成滴丸。
丸劑的包衣與質(zhì)量檢查
丸劑包衣的目的、種類及材料
包衣目的
1.丸劑包衣可提高藥物穩(wěn)定性(防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā)，防止吸潮及蟲蛀)。
2.掩蓋臭味。
3.減少藥物的刺激性。
4.控制藥物作用速度或部位(藥物衣包于丸劑表面，可首先被吸收;包腸溶衣可在腸內(nèi)溶散吸收;包緩釋衣可制成長效制劑等)。
5.還有改善外觀、便于識別等作用。
包衣種類及包衣材料
1.藥物衣
包衣材料是處方藥物制成的極細(xì)粉，既美觀，又可發(fā)揮藥效。
常見的藥物衣有:
①朱砂衣(鎮(zhèn)靜、安神、補(bǔ)心類藥物常用)
②黃柏衣(利濕滲水、清下焦?jié)駸岬乃幬锍Ｓ?
③雄黃衣(解毒、殺蟲類藥物常用)
④青黛衣(清熱解毒類藥物常用)
⑤百草霜衣(清熱解毒類藥物常用)等。
2.保護(hù)衣
用性質(zhì)穩(wěn)定而無明顯藥理作用的材料將丸劑包衣，使主藥與外界隔絕而起保護(hù)作用。常見的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明膠衣等。
3.腸溶衣
選用腸溶材料(聚丙烯酸樹脂Ⅰ號、Ⅱ號、Ⅲ號、纖維醋法酯等)將丸劑包衣，使他不能在胃液中溶散而能在腸液中溶散。
丸劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目
(1)外觀：
丸劑外觀應(yīng)圓整均勻、色澤一致。蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧櫍浻策m中。蠟丸表面應(yīng)光滑無裂紋，丸內(nèi)不得有蠟點(diǎn)和顆粒。
(2)水分：
照《中國藥典》(一部)附錄水分測定法測定，除另有規(guī)定外，蜜丸、濃縮蜜丸中所含水分不得過15.O%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得過l2.0%;水丸、糊丸和濃縮水丸不得過9.0%;蠟丸不檢查水分。
口訣是：蜜丸含水多，3×543，蠟滴無水分。
(3)重量差異：
按丸服用的丸劑，照《中國藥典》(一部)附錄檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
(4)裝量差異：
單劑量分裝的丸劑，進(jìn)行該項(xiàng)檢查。
(5)溶散時(shí)限：
除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)全部溶散。
(6)微生物限度：
照《中國藥典》(一部)附錄“微生物限度檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
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