片劑包衣的目的
(1)改善片劑的外觀包衣層中可著色,最后拋光,可顯著改善片劑的外觀;
(2)增強片心中藥物的穩定性有的片劑易吸潮,有的藥物易氧化變質,有的藥物對光敏感,選用適宜的隔濕、遮光等材料包衣后,可顯著增強其穩定性;
(3)掩蓋片劑中藥物的不良的嗅和味;
(4)控制藥物的釋放部位,例如易在胃液中因酸性或胃酶破壞以及對胃有刺激性并影響食欲,甚至引起嘔吐的藥物都可包腸溶衣,使在胃中不溶,而在腸中溶解;近年還用包衣法定位給藥,例如結腸給藥。
(5)可將兩種有化學性配伍禁忌的藥物分別置于片心和衣層等。
片劑包衣物料的種類
(1)糖包衣材料
1)隔離層 保護片芯,起隔離作用的衣層,以防止水分透入片芯。
常用材料: 玉米朊乙醇溶液、鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液以及明膠漿。
2)粉衣層 用于消除片芯邊緣棱角的衣層。
常用材料:滑石粉、蔗糖粉、明膠、阿拉伯膠或蔗糖的水溶液。
3)糖衣層 使糖衣片表面光滑、細膩。
常用材料:蔗糖水溶液。
4)有色糖衣層 即在蔗糖水溶液中加入適量的色素。
(2) 薄膜包衣材料
1)薄膜包衣物料
①胃溶型:羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂IV號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)
、谀c溶型:羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹脂類(I、Ⅱ、Ⅲ類)、蟲膠。
③水不溶型:乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素。
2)增塑劑
水溶性增塑劑(如丙二醇、甘油、聚乙二醇)
非水溶性增塑劑(如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、鄰苯二甲酸酯)。
3)釋放調節劑(致孔劑): 為水溶性物質,用于改善水不溶性薄膜衣的釋藥速度。包括: 蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG。
4)遮光劑 能增加藥物對光的穩定性,如 二氧化鈦。
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