1.藥品質量的物質性

　　藥品質量的物質性可以被包括為安全性、有效性、可控性、穩定性。有效性與安全性構成了藥品的最基本特征。

　�、儆行� 藥品的有效性是人們使用藥品的唯一目的，是評價藥品質量最重要的指標之一。如阿司匹林有良好的解熱鎮痛作用，頭孢氨卡有明顯地抑殺革蘭陽性菌的作用，被廣泛用于革蘭陽性菌感染的病例。

　�、诎踩� 由于藥品作用具有兩重性，其不良反應是客觀存在的，所以安全性也是評價藥品最重要的指標之一。通過安全試驗就可以了解藥品在正常使用劑量及途徑時對機體可能產生的有害作用;同時也可能了解機體對超量藥物的耐受程度等。臨床上一般用安全指數來表示藥品的安全性。

　�、劭煽匦� 隨著市場上藥品種類與數量的增多，藥品質量若無可控性，就很難保證藥品的安全、有效、同時也給藥品的監督管理工作帶來困難。

　�、芊�定性 藥品的穩定性與藥品的產生、使用、運輸及保管貯存有很大的關系，如青霉素鉀因在水溶液中穩定性很差而只能制成注射用粉末;因遇光、熱、水分子等易失效而必須嚴封于涼暗干燥處保存，并制定了有效期等。

　　2.藥品質量的社會性

　　藥品質量的社會性表現在許多方面，可以被概括為時間性、區域性、個體性。

　　①時間性 隨著藥品更新換代的速度加快，對同一藥物的評價會隨時間的推移而改變，如磺胺類抗菌藥問世之初，曾以它抗菌譜廣、療效確切、價格便宜等優點獲得好評。但隨時間的推移，磺胺類藥的缺點不斷暴露出來，如易產生抗藥性，可致肝、腎損害等，再加上一大批優秀的抗菌藥品。

　�、趨^域性 一些地方病用藥會受使用區域的影響非常大。如吡酮是一個新型的廣譜抗吸血蟲藥，療效比較確切，不良反應較少，在吸血蟲病流行地區不失為一個優質藥品。但對其他地區來說，由于其使用價值難以實現，很難說它是一個優質的商品。

　　③個體性 因患者的年齡、性別、生理及病理狀況、經濟條件等不同，對藥品質量的評價不同。

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