⑴外觀性狀 應完整光潔、色澤均勻、無雜斑、無異物

　　⑵片重差異 應符合藥典規定。具體檢查方法：取20片，精密稱定每片的片重并求得平均片重，然后以每片片重與平均片重比較，超出差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。限度：< 0.3g ±7.5%; ≥0.3g ± 5% .包衣片只檢查片芯的重量差異;檢查含量均勻度的片劑不做該項檢查。

　　⑶硬度和脆碎度 各藥廠自行控制

　　⑷崩解度 除藥典規定進行“溶出度或釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如緩控釋片劑、口含片、咀嚼片等)以外，一般的口服片劑需做崩解度檢查。

　　中國藥典規定壓制片、糖衣片、薄膜衣片的崩解時限為15min、60min、30min

　　腸溶包衣片：人工胃液中2h不得有裂縫、崩解或軟化等，人工腸液中60 min全部溶或崩解并通過篩網。泡騰片應在5 min內崩解。

　　⑸溶出度或釋放度 溶出度是指在規定介質中藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度。

　　難溶性藥物的溶出是其吸收的限速過程。除規定有崩解時限要求的片劑外，對以下情況要求進行溶出度測定以控制或評定其質量：①含有在消化液中難溶的藥物②與其他成分容易發生相互作用的藥物③久貯后溶解度降低的藥物④劑量小、藥效強、副作用大的藥物片劑。

　　測定溶出度的方法有：第一法(轉籃法)、第二法(漿法)、第三法(小杯法)。

　　溶出度檢查用于一般的片劑，而釋放度檢查用于緩控釋制劑

　　⑹含量均勻度 系指小劑量片劑中每片含量偏離標示量的程度。

　　例：關于片劑成品的質量檢查，下列敘述錯誤的是

　　A糖衣片應在包衣后檢查片劑的重量差異

　　B凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異

　　C凡檢查溶出度的制劑，不再進行崩解時限檢查

　　D對一些遇胃液易破壞或需要在腸內釋放的藥物，制成片劑后應包腸溶衣

　　E薄膜衣片應在包衣前檢查片劑的重量差異

　　答案A

　　例：普通片劑的崩解時限要求是

　　A 15min B 60min C 25min D 35min E 45min

　　答案A

　　例：溶出度測定方法的第一法是

　　A槳法

　　B轉藍法

　　C小杯法

　　D程序升溫法

　　E注入法

　　標準答案：B

　　例：下列哪些類型的片劑不用做崩解時限檢查

　　A. 腸溶衣片

　　B. 浸膏片

　　C. 薄膜衣片

　　D.緩控釋片

　　E. 規定檢查溶出度，釋放度的片劑

　　標準答案：DE

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