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2021主管藥師考試復習知識點:藥物中的雜質分類

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  藥物中的雜質分類

一般雜質

是指在自然界中分布較廣泛,在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質,如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等

特殊雜質

是指在個別藥物的生產和貯藏過程中引入的雜質。如乙酰水楊酸在生產和貯存過程中會引入水楊酸,水楊酸為乙酰水楊酸的特殊雜質

雜質限量(擴展)

藥物中所含雜質的最大允許量叫做雜質限量,通常用百分之幾或百萬分之幾(ppm)來表示

 

 

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