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　　膜劑原輔料與制備

　　膜劑的輔料分為成膜材料、增塑劑和其他輔料(如著色劑、遮光劑、矯味劑、填充劑、表面活性劑等)。

　　1.成膜材料

　　理想的成膜材料應達到如下要求：

　　(1)無毒無刺激性，性質穩定，與藥物不起作用。

　　(2)用于皮膚、黏膜、創傷、潰瘍或炎癥部位，應不妨礙組織愈合，吸收后不影響機體正常的生理功能。長期使用無致癌、致畸、致突變等不良反應。

　　(3)成膜性和脫膜性良好，成膜后具有一定的機械強度、柔性和彈性。

　　(4)價格便宜。來源豐富，使用方便。

　　聚乙烯醇(PVA)是由醋酸乙烯酯聚合后，經氫氧化鉀醇溶液降解后制得的高分子物質。PVA的性質主要由其聚合度和醇解度來決定。

　　乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)是乙烯和醋酸乙烯在過氧化物或偶氮異丁腈引發下共聚而成的水不溶性高分子聚合物，多用作控釋膜材。

　　2.增塑劑

　　常用的有甘油、三醋酸甘油酯、山梨醇等。能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強度。

　　3.其他輔料

　　其他還有著色劑、遮光劑、矯味劑、填充劑、表面活性劑等。

　　(1)著色劑：常用食用色素。

　　(2)遮光劑：常用二氧化鈦(TiO2)。

　　(3)矯味劑：蔗糖、甜葉菊糖苷等。

　　(4)填充劑：有碳酸鈣(CaCO3)、二氧化硅(SiO2)、淀粉等。

　　(5)表面活性劑：聚山梨酯-80、十二烷基硫酸鈉、豆磷脂等。

　　膜劑的制備多采用涂膜法。

　　一般應在清潔避菌的環境中配制，防止微生物的污染，所用的器具、容器等須用適當的方法清潔、滅菌;眼用膜及體內植入膜應在無菌操作條件下配制，并根據藥物及成膜材料的性質選用適宜方法滅菌。

　　其制備工藝流程為：溶漿→加藥及輔料→脫泡→制膜→干燥→脫膜→分劑量→包裝。

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