11、下列關于藥品儲存說法正確的是

　　A.中藥與西藥必須做到分庫儲存

　　B.中藥材可以與中成藥同庫儲存

　　C.中成藥可以與西藥片劑同區儲存

　　D.藥品庫嚴禁儲存非藥用物品

　　E.藥品庫可以混庫(混區)儲存

　　12、關于藥品保管的說法不正確的是

　　A.藥品在保管中應遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則

　　B.藥品入庫后應按生產批號堆碼

　　C.藥品出庫時應按入庫先后出庫

　　D.有效期藥品應掛明顯標志

　　E.對接近有效期限的藥品應注意相互調劑使用，避免過期而造成浪費

　　13、關于藥品倉儲條件的要求正確的是

　　A.藥品碼垛時應依墻碼垛

　　B.供暖管道與儲存物品之間應留有一定的間距

　　C.藥品碼垛時，垛與地面的間距應不小于15cm

　　D.庫房內通道寬度應不小于20cm

　　E.照明燈具垂直下方與貨垛的垂直距離應不小于50cm

　　14、下面說法正確的是

　　A.大多數的藥品都可以在陽光直射下保存

　　B.所有的藥物都應保存在原始包裝

　　C.如果藥物的包裝不能防止藥物受熱或受潮，藥效將不會受到影響

　　D.藥物標簽上注明“冷藏保存”的藥品可以放入冷凍室保存

　　E.所有的藥物都可以冷藏保存

　　15、下列不需要在知情同意書上簽字的是

　　A.研究者

　　B.申辦者代表

　　C.見證人

　　D.受試者

　　E.受試者合法代表

　　16、藥物臨床試驗資料保存至臨床試驗終止后

　　A.一年

　　B.兩年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　17、GCP規定，我國研究者在試驗中如遇到嚴重的不良事件應上報藥物管理部門的時間是SAE發生后

　　A.6小時

　　B.12小時

　　C.24小時

　　D.3天

　　E.15天

　　18、受試者進入臨床試驗前

　　A.受試者應簽署書面知情同意書(包括時間和姓名)

　　B.研究者應簽署書面知情同意書(包括時間和姓名)

　　C.受試者和研究者應簽署書面知情同意書(各自簽署時間和姓名)

　　D.研究者應口頭知情同意

　　E.受試者應口頭知情同意

　　19、《中華人民共和國藥品管理法》規定，醫療機構配制的制劑應當是本單位

　　A.臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　B.臨床或科研需要而市場上投有供應的品種

　　C.臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

　　D.科研需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

　　E.臨床或科研需要而市場上沒有供應或供應不足的品種

　　20、第一類精神藥品的處方保存期為

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　答案：

　　11、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考察第三節《藥品的保管》中藥品的養護知識，對有條件的醫院中藥與西藥分庫儲存，未有條件應做到分區儲存，因此A、C均不正確;對中藥材的儲存應做到分庫儲存，所以B不正確;嚴禁藥品庫儲存非藥用物品.混庫(混區)儲存，所以D正確E不正確，因此正確答案為D。

　　12、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】：本題考察第三節《藥品的保管》中藥品的養護知識，本題中ABDE選項均為文中原文，而C選項，我們依據“藥品在保管中應遵循先進先出、近期先出、易變先出的原則”顯然在出庫時僅遵循“先進先出”是不正確的，因此，正確答案為C。

　　13、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：本題考察第三節《藥品的保管》中藥品的養護知識，藥品碼垛應注意：垛與垛之間、垛與墻之間、供暖管道與儲存物品之間應留有一定的間距，因此A錯誤，B正確;垛與地面的間距應不小于10cm，C錯誤;庫房內通道寬度應不小于200cm，D錯誤;照明燈具垂直下方不堆放物品，垂直下方與貨垛的水平距離不小于50cm，因此E也錯誤，所以選擇正確答案為B。

　　14、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：大多數的藥品保存都應該避免陽光直射;所有的藥物都應保存在原始包裝;如果藥物的包裝不能防止藥物受熱或受潮，藥效將會喪失;藥物標簽上注明“冷藏保存”的藥品不可以放入冷凍室保存而應放人冷藏保存;不是所有的藥物都可以冷藏保存。

　　15、

　　【正確答案】：B

　　16、

　　【正確答案】：E

　　17、

　　【正確答案】：C

　　18、

　　【正確答案】：C

　　19、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：《中華人民共和國藥品管理法》第52條規定：“醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可調配。”

　　20、

　　【正確答案】：C

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