41、依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,非處方藥標簽和說明書除符合相關規定外,用語應當
A.專業、科學、明確,便于使用
B.由企業自行決定
C.便于醫師判斷、選擇和使用
D.便于患者判斷、選擇和使用
E.科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用
42、依據《處方管理辦法》,處方是指
A.由注冊的執業醫師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫療文書
B.由注冊的執業醫師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業技術人員審核、調配并作為患者用藥憑證的醫療文書
C.由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由藥學專業技術人員審核、核對,并作為患者用藥憑證的醫療文書
D.由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫療文書
E.由注冊的執業藥師和從業藥師在診療活動中為患者開具的,并經審核、調配、核對,可作為患者用藥憑證的醫療文書
43、在藥品分類管理上國家食品藥品監督管理局不負責
A.非處方藥目錄的遴選、審批、發布和調整
B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產批準文號
C.審批藥品的包裝、標簽和說明書,包括非處方藥的標簽和說明書
D.制定、公布非處方藥專有標識圖案及管理規定
E.批準其他商業企業零售乙類非處方藥
44、藥品分類管理的依據是
A.根據藥品的上市時間
B.根據藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑不同
C.根據藥品的有效性、安全性
D.根據藥品名稱、劑型
E.根據藥品的原料、輔料
45、藥師應審查處方的
A.用藥適宜性
B.用藥合理性
C.用藥規范性
D.用藥經濟性
E.用藥針對性
46、醫療機構應當建立處方點評制度,對出現超常處方
A.2次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。
B.3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。
C.3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。
D.1次以上無正當理由的醫師提出警告,限制處方權
E.4次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制處方權后,仍出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。
47、國家食品藥品監督管理局的職責敘述不正確的是
A.負責全國藥品不良反應監測管理工作
B.通報全國藥品不良反應報告和監測情況
C.會同衛生部組織檢查藥品生產、經營企業、醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況
D.對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理
E.對已確認發生嚴重不良反應的藥品,可以采取緊急控制措施,并依法做出行政處理決定
48、依據《處方管理辦法》,中藥飲片處方的書寫應當符合規則是
A.飲片書寫應字跡清晰,每種應隔行書寫
B.調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品左上方
C.一般應當按照"君、臣、佐、使"的順序排列
D.對飲片的產地有特殊要求的,注明在藥品右上方
E.對飲片的炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之后寫明
49、醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,復診或者隨診的周期是
A.1個月
B.2個月
C.3個月
D.4個月
E.5個月
50、醫師開具處方和藥師調劑處方應遵循的原則是
A.遵循安全、有效、方便的原則
B.遵循安全、方便、經濟的原則
C.遵循安全、有效、經濟的原則
D.遵循有效、經濟、合理的原則
E.遵循合理、有效、經濟的原則
答案:
41、
【正確答案】:E
【答案解析】:本題考點是:非處方藥標簽和說明書用語要求。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監督管理局批準。非處方藥標簽和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。本題出自《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》第六條。
42、
【正確答案】:D
【答案解析】:本題考點是:處方定義。處方是指由注冊的執業醫師和執業助理醫師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫療文書。本題出自《處方管理辦法》第三條。
43、
【正確答案】:E
【答案解析】:本題考點是:在藥品分類管理上國家食品藥品監督管理局職責。批準其他商業企業零售乙類非處方藥具有特殊性,須經省級藥品監督管理部門或其授權的藥品監督管理部門批準,而非國家食品藥品監督管理局。本題出白《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)第八條。
44、
【正確答案】:B
【答案解析】:本題考點是:藥品分類管理的依據。藥品按處方藥與非處方藥進行分類管理,這是根據藥品品種、規格、適應證、劑量及給藥途徑不同而分。本題出自《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)第二條。
45、
【正確答案】:A
【答案解析】:本題考點是:藥師審查處方的要點。藥師應當對處方用藥適宜性進行審核。本題出自《處方管理辦法》第三十五條。
46、
【正確答案】:B
【答案解析】:本題考點是:醫療機構監督管理。醫療機構應當對出現超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告,限制其處方權;限制處方權后,仍連續2次以上出現超常處方且無正當理由的,取消其處方權。本題出自《處方管理辦法》第四十五條。
47、
【正確答案】:C
【答案解析】:本題考點是:有關藥品不良反應監測管理工作的規定。國家食品藥品監督管理局會同衛生部組織檢查醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況。組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況,由國家藥監部門單獨負責。本題出自《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第六條。
48、
【正確答案】:C
【答案解析】:本題考點是:中藥飲片處方書寫規則。中藥飲片處方的書寫,一般應當按照"君、臣、佐、使"的順序排列;調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產地、炮制有特殊要求的,應當在藥品名稱之前寫明。本題出自《處方管理辦法》第六條。
49、
【正確答案】:C
【答案解析】: 解析:本題考點是:長期使用麻醉藥品患者復診、隨診周期的規定。醫療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。本題出自《處方管理辦法》第二十七條。
50、
【正確答案】:C
【答案解析】:本題考點是:調劑處方的原則。醫師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。本題出自《處方管理辦法》第四條。
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