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　　A型題

　　1、國家實行藥品不良反應

　　A.報告制度

　　B.登記制度

　　C.公布制度

　　D.通報制度

　　E.核實制度

　　2、國家基本藥物的遴選原則是

　　A.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理、管理規范

　　B.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、中西藥并重、質量穩定

　　C.臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應、價格合理

　　D.臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重

　　E.臨床必需、安全有效、保證供應、價格合理、中西藥并重、管理規范

　　3、必須具有質量檢驗機構的藥事組織是

　　A.藥店

　　B.藥品零售連鎖企業

　　C.藥品批發企業

　　D.藥品生產企業

　　E.藥品零售連鎖、批發和生產企業

　　4、依據《藥品管理法》的規定，監督藥品購銷中的不正之風并對其進行行政處罰的是

　　A.藥品監督管理部門

　　B.衛生行政部門

　　C.藥行業主管部門

　　D.工商行政管理部門

　　E.監察部門

　　5、《藥品管理法》規定，國家實行藥品不良反應

　　A.監測制度

　　B.報告制度

　　C.審查制度

　　D.登記制度

　　E.備案制度

　　6、《藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑必須取得

　　A.《醫療機構制劑配制質量管理規范》

　　B.GMP證書

　　C.《藥品生產許可證》

　　D.《醫療機構制劑營業執照》

　　E.《醫療機構制劑許可證》

　　7、開辦藥品生產企業必須首先取得

　　A.藥品生產許可證

　　B.藥品生產合格證

　　C.營業執照

　　D.藥品生產批準文號

　　E.執業藥師資格證書

　　8、《藥品管理法》適用于

　　A.所有與藥學有關的單位和個人

　　B.所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人

　　C.所有從事藥品生產、經營、使用的單位和個人

　　D.所有從事藥品研制、檢驗、生產、經營和監督管理的單位和個人

　　E.所有有關藥品研制、生產、經營、使用的單位和個人

　　9、按《藥品管理法》列入劣藥的是哪種

　　A.變質藥

　　B.被污染的藥

　　C.超過有效期的藥品

　　D.藥品成分與國家藥品標準規定的成分不符的藥品

　　E.所標明的適應證或者功能主治超過規定范圍的藥品

　　10、《中華人民共和國藥品管理法》規定，對療效不明確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當

　　A.撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書

　　B.按假藥處理

　　C.按劣藥處理

　　D.停止生產、銷售、使用

　　E.組織調查，進行再評價

　　答案：

　　1、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：本題考點是：藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省級人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。國家實行藥品不良反應報告制度。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第七十一條。

　　2、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考點是：國家基本藥物的遴選原則。我國遴選國家基本藥物目錄主要遵循原則：臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。本題出自藥事管理相關知識。

　　3、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：本題考點是：開辦藥品生產企業的條件。開辦藥品生產企業的條件之一是具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第八條。

　　4、

　　【正確答案】：D

　　【答案解析】：根據《藥品管理法》的規定：監督藥品購銷中的不正之風并對其進行行政處罰的部門是工商行政管理部門。

　　5、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：《藥品管理法》規定，藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構均要按規定進行藥品不良反應報告制度。

　　6、

　　【正確答案】：E

　　【答案解析】：根據醫療機構配制制劑所具備條件的規定，即可選出答案。

　　7、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】：根據《藥品管理法》規定開辦藥品生產企業必須具備的條件，即可選出答案。

　　8、

　　【正確答案】：B

　　【答案解析】：根據《藥品管理法》規定適用范圍的內容，即可選出答案。

　　9、

　　【正確答案】：C

　　【答案解析】： 根據《藥品管理法》中按劣藥論處的6種情況之一，即可選出答案。

　　10、

　　【正確答案】：A

　　【答案解析】： 按照《藥品管理法》規定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。可以避免繼續對老百姓產生危害。

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