21、下列不屬于藥品的是
A.中草藥
B.血液制品
C.疫苗
D.血清
E.診斷藥品
22、新藥生產批準文號的審批部門是
A.國務院藥品監督管理部門
B.省級藥品監督管理部門
C.縣以上藥品監督管理部門
D.國家藥典委員會
E.藥品審評中心
23、《藥品管理法》規定,醫療機構配制制劑必須
A.經所在地省級衛生行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
B.經所在地省級衛生行政部門審核同意,由省級藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
C.經所在地省級衛生行政部門和藥品監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
D.經所在地省級質量監督管理部門審批發給《醫療機構制劑許可證》
E.經所在地省級衛生行政部門審批發給《醫療機構制劑許可證》,由工商行政管理部門發給《營業執照》
24、《藥品管理法》規定,銷售中藥材必須標明的是
A.該品種藥理活性
B.該品種指標成分
C.該品種產地
D.該品種含水量
E.該品種儲藏條件
25、藥品委托生產必須經
A.國務院藥品監督管理部門批準
B.省級藥品監督管理部門批準
C.市級藥品監督管理部門批準
D.縣級藥品監督管理部門批準
E.國務院藥品監督管理部門批準或省級藥品監督管理部門批準
26、《藥品管理法》規定,醫療機構配制的制劑應當是
A.本單位臨床需要的品種
B.市場上供應不足的品種
C.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種
D.市場上沒有供應的品種
E.本單位臨床需要而市場上供應不足的品種
27、醫療機構的藥劑人員調配處方,不符合規定的是
A.必須經過核對
B.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,所列藥品可以更改代用
C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配
D.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當經處方醫師更正,方可調配
E.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當經處方醫師重新簽字,方可調配
28、藥品臨床使用單位必須配備的藥學技術人員是
A.藥學本科畢業生
B.藥學研究生
C.藥學博士生
D.依法經過資格認定的藥學技術人員
E.藥學專家
29、《中華人民共和國藥品管理法》適用于
A.在中華人民共和國境內所有從事藥品生產、經營和使用的單位和個人
B.在中華人民共和國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位和個人
C.在中華人民共和國境內所有研制、生產、經營、使用藥品的單位和個人
D.在中華人民共和國境內所有從事藥品研制、生產、經營、使用、監督管理的單位和藥品消費的個人
E.在中華人民共和國境內所有生產、經營、使用藥品的單位
30、下列不屬于《中華人民共和國藥品管理法》所規定的藥品的是
A.中藥飲片
B.抗生素
C.血清
D.加入維生素C的食品
E.化學原料藥
答案:
21、
【正確答案】:A
【答案解析】:根據藥品管理法中藥品范圍包括的內容選擇,即中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料及制劑、血液制品、疫苗、血清、診斷藥品等。
22、
【正確答案】:A
【答案解析】:根據《藥品管理法》中新藥生產批準文號的審批部門的規定。即可選出答案。
23、
【正確答案】:B
【答案解析】:
24、
【正確答案】:C
【答案解析】:根據《藥品管理法》中銷售中藥材的規定,即可選出答案。
25、
【正確答案】:B
【答案解析】:根據《藥品管理法》第十三條:國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,藥品生產企業可以接受委托生產藥品。
26、
【正確答案】:C
【答案解析】: 根據醫療機構配制制劑的品種管理規定,即可選出答案。
27、
【正確答案】:B
【答案解析】:本題考點:醫療機構的藥劑人員調配處方注意事項。醫療機構的藥劑人員調配處方,必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十七條。
28、
【正確答案】:D
【答案解析】:本題考點:醫療機構對藥學技術人員要求。醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。本題中的藥學博士生、研究生、本科畢業生、藥學專家與依法經過資格認定的藥學技術人員不屬同一范圍。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二十二條。
29、
【正確答案】:B
【答案解析】:本題考點:《中華人民共和國藥品管理法》適用范圍。在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第二條。
30、
【正確答案】:D
【答案解析】:本題考點:學會區分藥品和食品,藥品的定義中說明藥品包括中藥材、中藥飲片、‘中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。故加入維生素C的食品不屬于藥品。本題出自《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條。
相關推薦: