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2018年衛(wèi)生資格初級藥士教材考試題及答案(13)

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  11、《藥品管理法》對劣藥的定義是

  A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的

  C.使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥加工生產(chǎn)的

  D.適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的

  E.變質(zhì)的

  12、標(biāo)志著我國藥品監(jiān)督管理工作進(jìn)入法制化階段的法律是

  A.《中華人民共和國藥品法實施辦法》

  B.《中華人民共和國藥品管理法》

  C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法》

  D.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

  E.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》

  13、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明

  A.產(chǎn)地

  B.藥理活性

  C.化學(xué)成分

  D.雜質(zhì)含量

  E.儲存條件

  14、某藥店最近進(jìn)了一批藥品,沒有標(biāo)明生產(chǎn)批號和有效期,在銷售時被藥品監(jiān)督管理部門查處,此批藥品應(yīng)該按什么處理

  A.假藥

  B.劣藥

  C.不合格藥品

  D.合格藥品

  E.待檢藥品

  15、《中華人民共和國計量法》規(guī)定,國家法定計量單位是

  A.通用制計量單位

  B.歐美制計量單位

  C.國際單位制計量單位

  D.習(xí)慣通用的計量單位

  E.市制計量單位

  16、藥品檢驗機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗報告不構(gòu)成犯罪的,給予

  A.行政降級處分

  B.警告,對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

  C.警告處分

  D.對單位處以3萬元以上5萬元以下的罰款

  E.對單位處以l萬元以上l0萬元以下的罰款

  17、《藥品管理法》規(guī)定藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)常考察本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品的

  A.數(shù)量、質(zhì)量和中毒事故

  B.質(zhì)量、銷量和信譽(yù)程度

  C.質(zhì)量、療效和市場占有率

  D.質(zhì)量、療效和反應(yīng)

  E.產(chǎn)量、銷量和競爭能力

  18、特殊管理的藥品是指

  A.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品

  B.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品

  C.生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

  D.麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品

  E.放射性藥品、毒性藥品、精神藥品、抗腫瘤藥品

  19、《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位

  A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

  B.臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

  C.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

  D.臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種

  E.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種

  20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,必須具有

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營許可證》

  C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.《新藥證書》

  E.《營業(yè)執(zhí)照》

  答案:

  11、

  【正確答案】:A

  【答案解析】:按照《藥品管理法》對劣藥的定義,即可選出答案。

  12、

  【正確答案】:B

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》的立法意義,即可選出答案。

  13、

  【正確答案】:A

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,銷售中藥材必須標(biāo)明產(chǎn)地。因為中藥材的產(chǎn)地不同藥性和藥效差別很大,所以在銷售時要注明。

  14、

  【正確答案】:B

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》按劣藥論處的6種情況之一,即可選出答案。

  15、

  【正確答案】:C

  【答案解析】:根據(jù)《中華人民共和國計量法》的規(guī)定選擇。

  16、

  【正確答案】:B

  【答案解析】:根據(jù)《藥品管理法》法律責(zé)任87條的規(guī)定選擇。

  17、

  【正確答案】:D

  18、

  【正確答案】:D

  19、

  【正確答案】:A

  【答案解析】:

  20、

  【正確答案】:C

  【答案解析】:按照《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

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