臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理概論
一、A1
1、全面質(zhì)量管理(TQM)的原始動(dòng)力是致力于
A、最大限度地滿足客戶要求
B、滿足質(zhì)量要求
C、提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任
D、將必要的質(zhì)量活動(dòng)結(jié)合在一起
E、在減少費(fèi)用的同時(shí)提高檢驗(yàn)質(zhì)量
2、以下定義不正確的是
A、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室：從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室
B、質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)
C、質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源
D、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：對(duì)校準(zhǔn)和(或)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)所做的一種正式承認(rèn)
E、認(rèn)證：指權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序
3、質(zhì)量控制不包括的活動(dòng)是
A、通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)是否穩(wěn)定
B、對(duì)新的分析方法進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)
C、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)
D、儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查
E、技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)
4、ISO8402:1994中定義為“提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求。”的術(shù)語(yǔ)指的是
A、質(zhì)量管理
B、質(zhì)量體系
C、質(zhì)量保證
D、全面質(zhì)量管理
E、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
5、對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案不應(yīng)包括的內(nèi)容有
A、儀器或設(shè)備標(biāo)識(shí)
B、制造商的資質(zhì)證明
C、到貨日期和投入運(yùn)行日期
D、目前所放置的地點(diǎn)和位置
E、接受時(shí)的狀況
6、定量測(cè)定項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制活動(dòng)主要控制的是
A、準(zhǔn)確度
B、精密度
C、特異性
D、靈敏度
E、系統(tǒng)誤差
7、當(dāng)進(jìn)行標(biāo)本的處理或檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須有措施來(lái)保證可靠地識(shí)別患者標(biāo)本，以保證報(bào)告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。不屬于檢測(cè)記錄范圍的是
A、患者的姓名或識(shí)別號(hào)碼
B、標(biāo)本的特定唯一編號(hào)
C、實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本的日期和時(shí)間
D、未達(dá)到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況
E、標(biāo)本收集的日期和時(shí)間
8、質(zhì)量控制目的是
A、檢測(cè)分析過(guò)程中的誤差
B、控制與分析無(wú)關(guān)的某個(gè)環(huán)節(jié)
C、特異性
D、降低運(yùn)行成本
E、敏感性
9、EQA是由專門(mén)機(jī)構(gòu)所采用的一系列辦法，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，其實(shí)質(zhì)是
A、控制各實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)天檢驗(yàn)報(bào)告
B、控制各實(shí)驗(yàn)室的隔天檢驗(yàn)報(bào)告
C、在各實(shí)驗(yàn)室之間建立檢驗(yàn)結(jié)果的比較
D、對(duì)各實(shí)驗(yàn)室之間的各種任意檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行比較
E、判斷實(shí)驗(yàn)室當(dāng)天報(bào)告的準(zhǔn)確性
10、室間質(zhì)量評(píng)價(jià)即能力驗(yàn)證是指
A、利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定
B、利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定
C、利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制水平進(jìn)行判定
D、利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的整個(gè)的管理工作進(jìn)行全面的判定
E、利用室間及室內(nèi)的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)工作進(jìn)行判定
參考答案：
一、A1
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 全面質(zhì)量管理(TQM)的原始動(dòng)力在于最大限度地滿足客戶要求，了解客戶期待目標(biāo)并盡量改進(jìn)以達(dá)到這個(gè)目標(biāo)。B、C、D、E依次為質(zhì)量控制、質(zhì)量體系、質(zhì)量保證和質(zhì)量管理的核心或特征。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 認(rèn)證的對(duì)象是供方的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)，通過(guò)由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)，是外界確信經(jīng)認(rèn)證的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)符合規(guī)定的要求。認(rèn)可則是制定權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出的正式承認(rèn)的程序。
3、
【正確答案】 E
【答案解析】 質(zhì)量控制包括的活動(dòng)有：①通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)是否穩(wěn)定;②對(duì)新的分析方法進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn);③室間質(zhì)量評(píng)價(jià)，通過(guò)使用未知樣本將本實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果與同組其他實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和參考實(shí)驗(yàn)室結(jié)果進(jìn)行對(duì)比;④儀器維護(hù)、校準(zhǔn)和功能檢查;⑤技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。
4、
【正確答案】 C
【答案解析】 ISO8402:1994(GB/T6583-1994)將質(zhì)量保證定義為：“為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部有計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)”。
5、
【正確答案】 B
【答案解析】 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的儀器或設(shè)備應(yīng)建立檔案，所建的檔案至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：①儀器或設(shè)備標(biāo)識(shí);②制造商名稱，儀器或設(shè)備的型號(hào)、序列號(hào)或其他唯一性識(shí)別方式;③制造商的聯(lián)系方式(適用時(shí));④到貨日期和投入運(yùn)行日期;⑤目前所放置的地點(diǎn)和位置;⑥接受時(shí)的狀況(新購(gòu)置的、使用過(guò)的或曾修理過(guò)的等);⑦制造商的說(shuō)明書(shū)或復(fù)印件;⑧證實(shí)設(shè)備可以使用的設(shè)備性能驗(yàn)證或評(píng)估的實(shí)驗(yàn)記錄;⑨已執(zhí)行或計(jì)劃進(jìn)行的維護(hù)程序;⑩設(shè)備的損壞、故障、檢修的記錄。
6、
【正確答案】 B
【答案解析】 定量測(cè)定項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)量控制活動(dòng)主要控制的是精密度。
7、
【正確答案】 E
【答案解析】 當(dāng)進(jìn)行標(biāo)本的處理或檢測(cè)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室必須有措施來(lái)保證可靠地識(shí)別患者標(biāo)本，以保證報(bào)告的結(jié)果是準(zhǔn)確的。檢測(cè)記錄必須包括：①患者的姓名或識(shí)別號(hào)碼;②標(biāo)本的特定唯一編號(hào);③實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本的日期和時(shí)間;④未達(dá)到標(biāo)本接受標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)本情況;⑤進(jìn)行檢測(cè)的工作人員。
8、
【正確答案】 A
【答案解析】 質(zhì)量控制目的包括：檢測(cè)分析過(guò)程中的誤差、控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)、防止得出不可靠的結(jié)果等。質(zhì)量控制的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)分析過(guò)程的質(zhì)量有了較明確的執(zhí)行方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，并且用客觀的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。
9、
【正確答案】 C
【答案解析】 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)或簡(jiǎn)稱室間質(zhì)評(píng)(EQA)是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
10、
【正確答案】 B
【答案解析】 室間質(zhì)量評(píng)價(jià)是利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上它是指為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。
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