質(zhì)量管理文件編寫(xiě)
一、A1
1、質(zhì)量體系文件包括
A、質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄
B、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件
C、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和記錄
D、程序文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
E、質(zhì)量手冊(cè)和記錄
2、在質(zhì)量體系的實(shí)施過(guò)程中，不正確的是
A、關(guān)系質(zhì)量體系要求的活動(dòng)必須有文件
B、文件必須得到切實(shí)執(zhí)行
C、執(zhí)行情況必須有記錄
D、執(zhí)行效果必須有記錄
E、只要具有相應(yīng)的文件就可以
3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不包括的內(nèi)容是
A、實(shí)驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)
B、實(shí)施步驟
C、操作方法
D、操作要點(diǎn)
E、質(zhì)量控制要求
4、程序性文件編寫(xiě)一般不要求有
A、對(duì)每一要素或成一組相互關(guān)聯(lián)的要素要進(jìn)行描述
B、每份程序性文件應(yīng)說(shuō)明該項(xiàng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與其他有關(guān)活動(dòng)的接口關(guān)系
C、規(guī)定開(kāi)展各環(huán)節(jié)活動(dòng)在物資、人員、信息、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件
D、實(shí)驗(yàn)原理和檢驗(yàn)?zāi)康?/P>
E、輸入、轉(zhuǎn)換、輸出過(guò)程中需注意的事項(xiàng)及特殊情況的處理措施
參考答案：
一、A1
1、
【正確答案】 A
【答案解析】 質(zhì)量體系文件分為四個(gè)層次，它們是：
第一層次質(zhì)量手冊(cè);
第二層次程序性文件;
第三層次作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(含檢測(cè)細(xì)則、操作規(guī)程);
第四層次質(zhì)量記錄(表格、報(bào)告、記錄等)。
2、
【正確答案】 E
【答案解析】 在質(zhì)量體系的實(shí)施過(guò)程中必須記住這樣三句話：“關(guān)系質(zhì)量體系要求的活動(dòng)必須有文件”;“文件必須得到切實(shí)執(zhí)行”;“執(zhí)行情況及效果必須有記錄”。“文件、執(zhí)行、記錄”就是實(shí)施質(zhì)量體系的六字訣。
3、
【正確答案】 A
【答案解析】 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般應(yīng)包括作業(yè)內(nèi)容、實(shí)施步驟及方法、操作要點(diǎn)、質(zhì)量控制要求等。
4、
【正確答案】 D
【答案解析】 程序性文件編寫(xiě)的一般要求有：①每份程序性文件對(duì)完成某項(xiàng)活動(dòng)的方法應(yīng)作出規(guī)定，對(duì)每一要素或成一組相互關(guān)聯(lián)的要素要進(jìn)行描述;②每份程序性文件應(yīng)說(shuō)明該項(xiàng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)輸入、轉(zhuǎn)換、輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與其他有關(guān)活動(dòng)的接口關(guān)系;③規(guī)定開(kāi)展各環(huán)節(jié)活動(dòng)在物資、人員、信息、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件;④明確各環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過(guò)程中各項(xiàng)要素的要求;⑤輸入、轉(zhuǎn)換、輸出過(guò)程中需注意的事項(xiàng)及特殊情況的處理措施。
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