61、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 粉衣層：為消除片劑的棱角，在隔離層的外面包上一層較厚的粉衣層，主要材料是糖漿和滑石粉。操作時灑一次漿、撒一次粉，然后熱風干燥20～30min(40～55℃)，重復以上操作15～18次，直到片劑的棱角消失。

　　62、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 增塑劑改變高分子薄膜的物理機械性質，使其更具柔順性。甘油、丙二醇、PEG等可作為纖維素衣材的增塑劑;精制蓖麻油、玉米油、液狀石蠟、甘油單醋酸酯、鄰苯二甲酸二丁酯等可用作脂肪族非極性聚合物的增塑劑。

　　63、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 對光敏感藥物，可加遮光劑二氧化鈦(2%～3%)。

　　64、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

　　65、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性藥物也不宜制成膠囊劑。

　　66、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膠囊劑的質量檢查項目有外觀、水分、裝量差異、崩解度與溶出度。片劑需檢查硬度和脆碎度。

　　67、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風干的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具有這些性質的藥物一般不宜制成膠囊劑。

　　68、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的藥物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。若填充易風化的藥物，可使囊壁軟化，若填充易潮解的藥物，可使囊壁脆裂，因此，具這些性質的藥物-般不宜制成膠囊劑。膠囊殼在體內溶化后，局部藥量很大，因此易溶性的刺激性的藥物也不宜制成膠囊劑。

　　69、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 膠囊劑平均裝量為0.3g以下，裝量差異限度為±10.0%;0.3g或0.3g以上，裝量差異限度為±7.5%。

　　70、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 O/W型乳劑外相為水相、硫酸鋅溶液為水溶液，由于膠囊殼的主要囊材是水溶性明膠，所以，填充的內容物不能是水溶性或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化。

　　71、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膠囊劑具有如下一些特點：①能掩蓋藥物的不良嗅味、提高藥物穩定性;②藥物在體內的起效快，一般情況下其起效將高于丸劑、片劑等劑型;③液態藥物固體劑型化;④可延緩藥物的釋放和定位釋藥。

　　72、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 天然的高分子材料有明膠、蟲膠、阿拉伯膠、瓊脂、淀粉、糊精等。

　　合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇縮醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羥丙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮。

　　73、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膜劑質量要求　膜劑可供口服或黏膜外用，在質量要求上，除要求主藥含量合格外，應符合下列質量要求：①膜劑外觀應完整光潔，厚度一致，色澤均勻，無明顯氣泡。多劑量的膜劑，分格壓痕應均勻清晰，并能按壓痕撕開;②膜劑所用的包裝材料應無毒性、易于防止污染、方便使用，并不能與藥物或成膜材料發生理化作用;③除另有規定外，膜劑宜密封保存，防止受潮、發霉、變質，并應符合微生物限度檢查要求;④膜劑的重量差異應符合要求。

　　74、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 滴丸劑所用基質有水溶性的，如聚乙二醇類，也有脂溶性的基質如硬脂酸、單硬脂酸甘油酯等。

　　75、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 膜劑用于口服、腔道、眼用膜劑的成膜材料應具有良好的水溶性，能逐漸降解、吸收或排泄;外用膜劑應能迅速、完全釋放藥物。

　　76、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 其主要特點有：①設備簡單、操作方便、利于勞動保護，工藝周期短、生產率高;②工藝條件易于控制，質量穩定，劑量準確，受熱時間短，易氧化及具揮發性的藥物溶于基質后，可增加其穩定性;③基質容納液態藥物的量大，故可使液態藥物固形化;④用固體分散技術制備的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤發展了耳、眼科用藥的新劑型，五官科制劑多為液態或半固態劑型，作用時間不持久，作成滴丸劑可起到延效作用。

　　77、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結膜囊內或陰道內;外用可作皮膚和黏膜創傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

　　78、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 膜劑的特點有：①工藝簡單，生產中沒有粉末飛揚;②成膜材料較其他劑型用量小;③含量準確;④穩定性好;⑤吸收快;⑥膜劑體積小，質量輕，應用、攜帶及運輸方便。采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。缺點是：①載藥量小，只適合于小劑量的藥物;②膜劑的重量差異不易控制，收率不高。

　　79、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 膠丸即軟膠囊，屬于膠囊劑，軟膠囊常以明膠為囊材，滴丸常用的基質有聚乙二醇類、肥皂類、硬脂酸等。

　　80、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 部分共聚物的縮寫為：聚乙烯 (PE)，聚丙烯(PP)，聚乙烯醇(PVA)，乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)，聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)。

　　81、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 甘油常用作膜劑的增塑劑，能使制得的膜柔軟并具有一定的抗拉強度。

　　82、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 膜劑可供口服、口含、舌下給藥，也可用于眼結膜囊內或陰道內，外用可作皮膚和黏膜創傷、燒傷或炎癥表面的覆蓋。

　　83、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 PVA與EVA均為合成的高分子聚合物。

　　84、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 膜劑中除藥物、成膜材料外，常加甘油、山梨醇或丙二醇作為增塑劑。

　　85、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 膜劑可口服、口含、舌下給藥或外用，可采用勻漿制膜法、熱塑制膜法、復合制膜法，最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)，采用不同的成膜材料可制成不同釋藥速度的膜劑。

　　B型題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產生焦耳一湯姆遜冷卻效應，故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。也可用于無菌粉末的粉碎。藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產生焦耳一湯姆遜冷卻效應，故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。也可用于無菌粉末的粉碎。藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 流能磨(氣流粉碎機)的高壓空氣從噴嘴噴出時產生焦耳一湯姆遜冷卻效應，故適用于熱敏性物料和低熔點物料的粉碎。也可用于無菌粉末的粉碎。藥物要求特別細度，或有刺激性，毒性較大者，宜用濕法粉碎。一般的藥物常采用干法粉碎。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 造成黏沖或黏模的主要原因有：顆粒不夠干燥或物料易于吸濕、潤滑劑選用不當或用量不足以及沖頭表面銹蝕或刻字粗糙不光等，應根據實際情況，確定原因加以解決。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 所有造成片重差異過大的因素，皆可造成片劑中藥物含量的不均勻，此外，對于小劑量的藥物來說，混合不均勻和可溶性成份的遷移是片劑含量均勻度不合格的兩個主要原因。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 片重差異超限

　　即片劑的重量超出藥典規定的片重差異允許范圍，產生的原因及解決辦法是：①顆粒流動性不好，流入模孔的顆粒量時多時少，引起片重差異過大，應重新制粒或加入較好的助流劑如微粉硅膠等，改善顆粒流動性，②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊，致使流入模孔內的物料時重時輕，應除去過多的細粉或重新制粒，③加料斗內的顆粒時多時少，造成加料的重量波動也會引起片重差異超限，所以應保持加料斗內始終有1/3量以上的顆粒，④沖頭與模孔吻合性不好，例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉，致使下沖發生“澀沖”現象，必然造成物料填充不足，對此應更換沖頭、模圈。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 復方乙酰水楊酸片處方分析

　　阿司匹林268g 、對乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主藥

　　淀粉266g——崩解劑

　　淀粉漿(15%～17%) ——粘合劑

　　滑石粉25g ——助流劑、潤滑劑

　　輕質液狀石蠟2.5g ——潤滑劑

　　酒石酸2.7g——減少阿司匹林的水解

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 栓劑、舌下片、鼻腔給藥劑型等經黏膜給藥制劑可經吸收部位血液循環直接進入體循環，也可繞過肝臟首過效應。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 口含片：含在口腔內緩緩溶解而發揮局部或全身治療作用的片劑。常用于口腔及咽喉疾病的治療，如復方草珊瑚含片等。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 用胃中不溶而在腸中溶解的物質為包衣材料制成的片劑是腸溶衣片。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 片劑輔料總結

　　輔料名填充劑崩解劑潤濕劑或粘合劑潤滑劑

　　淀粉●●●

　　(淀粉漿)

　　糖粉●(口含片、咀嚼片、纖維性、質地疏松片劑)　●

　　糊精●　●

　　微晶纖維素●●●

　　羧甲基淀粉鈉　●

　　【正確答案】 E

　　【正確答案】 D

　　6、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 小劑量強效藥物可制成植入片。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 硝酸甘油口服生物利用度低所以宜制成舌下片可提高生物利用度。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 紅霉素是一種堿性抗生素，其游離堿供口服。在酸性條件下不穩定，在中性、弱堿性液中較為穩定，故制成腸溶衣片供口服。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣時，粉衣層主要材料是糖漿和滑石粉。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸樹脂Ⅱ號是常用的腸溶包衣材料

　　8、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 腸溶型包衣材料常用的有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。緩釋型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)等。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 腸溶型包衣材料常用的有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。緩釋型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)等。

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 腸溶型包衣材料常用的有醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸樹脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。緩釋型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)等。普通型包衣材料常用的有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)、羥乙基纖維素(HEC)、羥丙基纖維素(HPC)等。

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