答案部分

　　A1型題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 流能磨：可進行粒度要求為3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉機”之稱。

　　2、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 密度不同的藥物在制備散劑時，若密度差異較大時，應將密度小(質輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質重)者。

　　3、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 改善藥物的溶出速度：①增大藥物的溶出面積。通過粉碎減小粒徑，崩解等措施;②增大溶解速度常數。加強攪拌，以減少藥物擴散邊界層厚度或提高藥物的擴散系數;③提高藥物的溶解度。提高溫度，改變晶型，制成固體分散物等。

　　4、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 口服制劑吸收的快慢順序一般是：溶液劑>混懸劑>散劑>顆粒劑>膠囊劑>片劑>丸劑。

　　5、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 分析E選項：粉碎過程可能造成晶型轉變、熱分解、黏附與團聚性增加等不良作用，不利于藥物穩定。

　　粉碎的目的：固體藥物的粉碎是將大塊物料借助機械力破碎成適宜大小的顆�；蚣毞鄣牟僮鳌７鬯榈闹饕康脑谟跍p小粒徑，增加比表面積。粉碎操作對制劑過程有一系列的意義：①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。顯然，粉碎對藥品質量的影響很大，但必須注意粉碎過程可能帶來的不良作用，如晶型轉變、熱分解、黏附與團聚性的增大、堆密度的減小、在粉末表面吸附的空氣對潤濕性的影響、粉塵飛揚、爆炸等。

　　6、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 散劑的制備工藝

　　物料→粉碎→過篩→混合→分劑量→質量檢查→包裝→散劑

　　8、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 比例相差過大時，難以混合均勻，此時應該采用等量遞加混合法(又稱配研法)進行混合，即量小藥物研細后，加入等體積其他細粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻。

　　9、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 “倍散”系指在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散。

　　10、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 制備散劑的一般規律為：①組分的比例。數量差異懸殊、組分比例相差過大時，采用等量遞加混合法(又稱配研法)混合。②組分的密度。若密度差異較大時，應將密度小(質輕)者先放入混合容器中，再放入密度大(質重)者。③組分的吸附性與帶電性。一般應將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入。④含液體或易吸濕性的組分。處方中有液體組分時，可用處方中其他組分吸收該液體。⑤含可形成低共熔混合物的組分。產生低共熔現象不利于組分的混合�！北渡ⅰ毕抵冈谛┝康膭《舅幹刑砑右欢康奶畛鋭┲瞥傻南♂屔�。

　　11、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 散劑特點：①散劑粉狀顆粒的粒徑小，比表面積大、容易分散、起效快;②外用散的覆蓋面積大，可同時發揮保護和收斂等作用;③貯存、運輸、攜帶比較方便;④制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。

　　12、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 外用覆蓋面積大，且具保護收斂功能。

　　13、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 散劑覆蓋面積大，易吸潮，所以貯存時需注意防潮。

　　14、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 粉碎的主要目的在于減小粒徑，增加比表面積。粉碎的優點在于①有利于提高難溶性藥物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均勻;③有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散度;④有助于從天然藥物中提取有效成分等。

　　15、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 散劑的特點：①粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快;②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;③制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。但由于分散度大而造成的吸濕性、化學活性、氣味、刺激性等方面的影響。因此易吸濕的藥物，刺激性大的藥物不宜制成散劑。

　　16、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 流化床制粒機由于在一臺設備內可完成混合、制粒、干燥過程等，所以兼有“一步制�！敝Q。

　　17、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 流化床制粒機由于在一臺設備內可完成混合、制粒、干燥過程等，所以兼有“一步制�！敝Q。

　　18、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 復方乙酰水楊酸片中三種主藥混合制粒及干燥時易產生低共熔現象，所以采用分別制粒的方法，并且避免阿司匹林與水直接接觸，從而保證了制劑的穩定性;

　　19、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 凡規定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查。

　　20、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 產生裂片的處方因素有：①物料中細粉太多，壓縮時空氣不能排出，解除壓力后，空氣體積膨脹而導致裂片;②易脆碎的物料和易彈性變形的物料塑性差，結合力弱，易于裂片等。其工藝因素有：①單沖壓片機比旋轉壓片機易出現裂片;②快速壓片比慢速壓片易裂片;③凸面片劑比平面片劑易裂片;④一次壓縮比多次壓縮(一般二次或三次)易出現裂片等。

　　21、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 水分的透入是片劑崩解的首要條件，而水分透入的快慢與片劑內部的孔隙狀態和物料的潤濕性有關。

　　22、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 常用壓片機按其結構分為單沖壓片機和旋轉壓片機;按壓制片形分為圓形片壓片機和異形片壓片機;按壓縮次數分為一次壓制壓片機和二次壓制壓片機;按片層分為雙層壓片機、有芯片壓片機等。

　　23、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 干燥方法的分類方式有多種。按操作方式分為間歇式、連續式;按操作壓力分為常壓式、真空式;按加熱方式分為熱傳導干燥、對流干燥、輻射干燥、介電加熱干燥等。

　　24、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 聚乙二醇是水溶性潤滑劑硬脂酸鎂屬于疏水性潤滑劑。

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 粘合劑系指對無黏性或黏性不足的物料給予黏性，從而使物料聚結成粒的輔料。常用粘合劑有：淀粉漿(常用濃度為8%～15%)、聚維酮(PVP)的純溶液或水溶液、糖粉與糖漿、聚乙二醇、膠漿及纖維素衍生物如甲基纖維素(MC)、羥丙基纖維素(HPC)、羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、乙基纖維素(EC)等。

　　26、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 淀粉是填充劑;羧甲基淀粉鈉、甲基纖維素鈉聯聚維酮都是崩解劑;乙基纖維素是粘合劑。

　　27、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 潤滑劑可分為以下三類，即：主要用于增加顆粒流動性，改善顆粒的填充狀態者，稱為助流劑;主要用于減輕物料對沖模的粘附性者，稱為抗粘著(附)劑;主要用于降低顆粒間以及顆粒與沖頭和模孔壁間的摩擦力，改善力的傳遞和分布者，稱為潤滑劑。

　　28、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 稀釋劑的主要作用是用來增加片劑的重量或體積，亦稱為填充劑。

　　29、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 壓片時為了能順利加料和出片，并減少粘沖及降低顆粒與顆粒、藥片與�？妆谥g的摩擦力，使片面光滑美觀，在壓片前一般均需在顆粒(或結晶)中加入適宜的潤滑劑。

　　30、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 阿司匹林遇水易水解成水楊酸和醋酸，加入適量的酒石酸可減少阿司匹林的水解，增加其穩定性。

　　31、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 片重<0.30g，重量差異限度為±7.5%，片重≥0.30g，重量差異限度為±5%。

　　32、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 糖衣片、薄膜衣片應在包衣前檢查片芯的重量差異。

　　33、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 咀嚼片：系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服,在胃腸道中發揮作用或經胃腸道吸收發揮全身作用的片劑。

　　34、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 泡騰片：含有泡騰崩解劑的片劑。所謂泡騰崩解劑是指碳酸氫鈉與枸櫞酸等有機酸成對構成的混合物，遇水時兩者反應產生大量二氧化碳氣體，從而使片劑迅速崩解。

　　35、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 片重差異超限：片重差異超過規定范圍，即為片重差異超限。產生片重差異超限的主要原因是：①顆粒流動性不好;②顆粒內的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊;③加料斗內的顆粒時多時少;④沖頭與�？孜呛闲圆缓玫�。應根據不同情況加以解決。

　　36、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 目前常用的潤滑劑(助流劑)有：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(PEG4000，PEG6000)、十二烷基硫酸鈉(鎂)等。

　　37、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 粘沖：片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹痕的現象稱為粘沖;沖頭表面粗糙將主要造成片劑的粘沖。

　　38、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 分散片能在水中能迅速崩解并均勻分散，藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能析增加難溶性藥物的吸收和生物利用度，分散片應進行分散均勻性檢查，一般在20℃左右的水中于3min內崩解。

　　39、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 舌下片系指置于舌下能迅速溶化，藥物經舌下黏膜吸收發揮全身作用的片劑。舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的，舌下片應進行崩解時限檢查，除另有規定外，應在5min內全部溶化。

　　40、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 阿司匹林遇水易水解，水解受金屬離子催化，因此不能使用硬脂酸鎂。

　　41、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 除藥典規定進行“溶出度”或“釋放度”檢查的片劑以及某些特殊的片劑(如口含片、咀嚼片等)以外，一般的口服片劑均需做崩解度檢查。

　　42、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 將舌下片置于舌下，藥物經黏膜直接吸收，不經胃腸道吸收，可避免肝臟對藥物的首過作用。其他選項的片劑均經胃腸道吸收。

　　43、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 答案解析：枸櫞酸與碳酸氫鈉發生化學反應生成CO2氣體，使片劑崩解。

　　44、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 片劑常用的潤滑劑有硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉等，其中聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉為水溶性的潤滑劑。

　　45、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 糖衣片的片芯應檢查重量差異并符合規定，包糖衣后不再檢查重量差異。薄膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規定�？诤瑧�30min-內全部崩解或溶化。咀嚼片不進行崩解時限檢查。凡規定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行重量差異檢查。難溶性藥物的片劑需進行溶出度檢查。凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時限的制劑，不再進行崩解時限檢查。

　　46、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 羧甲基淀粉鈉為常用的片劑崩解劑。

　　47、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 片劑常用崩解劑有：干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮(亦稱交聯PVPP)、泡騰崩解劑等。

　　48、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 硬脂酸鎂為疏水性物質，可減弱顆粒間的結合力，用量超出一定范圍易造成松片、崩解遲緩等現象。

　　49、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 可作為粉末直接壓片的輔料有：微晶纖維素、可壓性淀粉、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、微粉硅膠等。微晶纖維素可作填充劑，微粉硅膠作助流劑。

　　50、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 包衣片不是按給藥途徑分類的片劑。

　　51、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 濕法制粒壓片的工藝為原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整�！鷫浩�。

　　52、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 釋放速度調節劑：又稱釋放速度促進劑或致孔劑。在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化鈉、表面活性劑、PEG等水溶性物質時，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一個多孔膜作為擴散屏障。薄膜的材料不同，調節劑的選擇也不同，如吐溫、司盤、HPMC作為乙基纖維素薄膜衣的致孔劑;黃原膠作為甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔劑。

　　53、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 固體物料及色料：在包衣過程中有些聚合物的黏性過大時，適當加入固體粉末以防止顆�；蚱瑒┑恼尺B。如聚丙烯酸酯中加入滑石粉、硬脂酸鎂;乙基纖維素中加入膠態二氧化硅等。

　　54、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣的工序依次是：隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光。

　　55、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 打光：其目的是為了增加片劑的光澤和表面的疏水性。一般用四川產的川蠟;用前需精制，即加熱至80～100℃熔化后過100目篩，去除雜質，并摻入2%的硅油混勻，冷卻，粉碎，取過80目篩的細粉待用。

　　56、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸樹脂Ⅳ號為胃溶包衣材料，丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ號腸溶包衣材料。

　　57、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 可用于隔離層的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的蟲膠乙醇溶液、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)乙醇溶液以及10%～15%的明膠漿。

　　58、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 胃溶型薄膜衣的材料有羥丙基甲基纖維素(HPMC)、甲基纖維素(MC)等，乙基纖維素為緩釋型包農材料，HPMCP、丙烯酸樹脂Ⅱ號為腸溶型包衣材料。

　　59、

　　【正確答案】 E

　　【答案解析】 E錯在腸溶片不宜粉碎服用。

　　60、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 高分子包衣材料：按衣層的作用分為普通型、緩釋型和腸溶型三大類。①普通型薄膜包衣材料：主要用于改善吸潮和防止粉塵污染等，如羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等。②緩釋型包衣材料：常用中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纖維素(EC)，在整個生理pH范圍內不溶。甲基丙烯酸酯共聚物具有溶脹性，對水及水溶性物質有通透性，因此可作為調節釋放速度的包衣材料。乙基纖維素通常與HPMC或PEG混合使用，產生致孔作用，使藥物溶液容易擴散。③腸溶包衣材料：腸溶聚合物有耐酸性，而在腸液中溶解，常用醋酸纖維素酞酸酯(CAP)，聚乙烯醇酞酸酯(PVAP)，甲基丙烯酸共聚物，醋酸纖維素苯三酸酯(CAT)羥丙基纖維素酞酸酯(HPMCP)，丙烯酸樹脂EuS100，guL100等。

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