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2018年初級藥師專業(yè)實踐能力習(xí)題及答案(19)

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  A1型題

  1、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的敘述,不正確的是

  A、要有制劑批準(zhǔn)文號

  B、必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件

  C、要有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》

  D、品種應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)后方可配制

  E、配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用

  2、醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得

  A、藥品批準(zhǔn)文號

  B、藥品生產(chǎn)許可證

  C、藥品經(jīng)營許可證

  D、藥品生產(chǎn)合格證

  E、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

  3、負責(zé)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門是

  A、衛(wèi)生部

  B、省級衛(wèi)生部門

  C、省級藥品監(jiān)督管理部門

  D、國家食品藥品監(jiān)督管理局

  E、由省級衛(wèi)生部門審核同意后,報同級藥品監(jiān)督管理部門審批

  4、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的格式為

  A、X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號

  B、國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號

  C、H(Z、S)C+4位年號+4位順序號

  D、國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號

  E、X藥廣審(文)第0000000000號

  5、醫(yī)療機構(gòu)制劑的名稱,應(yīng)當(dāng)

  A、醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)藥品特性自主命名通用名和商品名

  B、按照國家衛(wèi)生部頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱

  C、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,不得使用商品名稱

  D、按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,可以使用商品名稱

  E、按照省級食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名,可以使用商品名稱

  6、藥檢室負責(zé)制劑配制全過程的檢驗,其主要職責(zé)不包括

  A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

  B、評價原料、中間品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為確定物料儲存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)

  C、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

  D、對物料、中間品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告

  E、制定和修訂物料、中間品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程

  7、質(zhì)量管理組織負責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理,其主要職責(zé)不包括

  A、制定質(zhì)量管理組織任務(wù)、職責(zé)

  B、研究處理制劑重大質(zhì)量問題

  C、監(jiān)測潔凈室(區(qū))的微生物數(shù)和塵粒數(shù)

  D、審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施

  E、決定物料和中間品能否使用

  8、靜脈用藥調(diào)配室的溫濕度應(yīng)為

  A、溫度13~20℃,相對濕度45%~65%

  B、溫度15~24℃,相對濕度50%~75%

  C、溫度18~24℃,相對濕度45%~65%

  D、溫度18~26℃,相對濕度45%~75%

  E、溫度18~26℃,相對濕度40%~65%

  9、靜脈用藥集中調(diào)配的人員基本要求不正確的是

  A、負責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)具有3年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗

  B、負責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷

  C、與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員,每年至少進行一次健康檢查,建立健康檔案

  D、靜脈用藥調(diào)配中心(室)負責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,本專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

  E、負責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對的人員,應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格

  10、靜脈用藥混合調(diào)配操作前需準(zhǔn)備的事項不包括

  A、控制操作間室溫在18~26℃

  B、控制操作間濕度在40~65%

  C、按更衣操作規(guī)程,進入潔凈區(qū)操作間

  D、按輸液標(biāo)簽核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品完好性

  E、接班工作人員應(yīng)當(dāng)先閱讀交接班記錄,對有關(guān)問題應(yīng)當(dāng)及時處理

  11、關(guān)于靜脈用藥調(diào)配中心(室) 清潔、消毒操作規(guī)程敘述錯誤的是

  A、地面消毒可用1%次氯酸鈉溶液

  B、地面消毒可用5%甲酚皂溶液

  C、萬級潔凈區(qū)需每日按規(guī)定的操作程序進行地面清潔、消毒

  D、季銨類陽離子表面活性劑禁與陽離子表面活性劑聯(lián)合使用

  E、非潔凈區(qū)需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作臺、藥車

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