點擊查看：2022年主管藥師考試《藥物分析》練習題匯總

　　藥品質量控制

　　1.不屬于醫院藥檢任務的是

　　A、制定和修改質量管理制度、檢驗規程

　　B、負責自制制劑半成品和成品的檢驗

　　C、定期對注射用水進行檢驗

　　D、負責制劑質量的統計分析

　　E、負責藥品的采購

　　參考答案: E

　　題目解析:本題的考點是藥檢的任務。

　　2.縮寫為HPLC的分析方法是

　　A、紅外分光光度法

　　B、核磁共振法

　　C、高效液相色譜法

　　D、紫外分光光度法

　　E、質譜法

　　參考答案: C

　　題目解析:A、紅外分光光度法--IR

　　B、核磁共振法--MRI

　　C、高效液相色譜法--HPLC

　　D、紫外分光光度法--UV

　　E、質譜法--MS

　　3.凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查

　　A、崩解時限

　　B、溶出度

　　C、主藥含量

　　D、釋放度

　　E、重(裝)量差異

　　參考答案: E

　　題目解析:此考點為藥品檢測方法要求。

　　4.藥物的雜質檢查主要是指

　　A、檢查雜質是否存在

　　B、檢查雜質的種類

　　C、檢查雜質的結構

　　D、檢查雜質的含量多少

　　E、檢查雜質含量是否超過限量

　　參考答案: E

　　題目解析:藥物的檢查：藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。藥物純度的控制主要是通過對藥物中存在的雜質檢查來進行的。在確保用藥安全有效的前提下，允許藥物中存在一定量的雜質，但是不能超過質量標準中規定的限量。

　　5.下列哪一項不屬于藥品質量標準中[檢查]項目

　　A、均一性檢查

　　B、安全性檢查

　　C、有效性檢查

　　D、純度檢查

　　E、穩定性試驗

　　參考答案: E

　　題目解析:藥品質量標準的檢查包括純度檢查、均一性檢查、安全性檢查、有效性檢查，但不包括穩定性試驗。

　　6.藥品檢驗工作的基本程序是

　　A、鑒別-檢查-檢驗記錄與報告

　　B、檢查-含量測定-檢驗記錄與報告

　　C、取樣-檢驗-留樣-檢驗記錄與報告

　　D、鑒別-檢查-含量測定-檢驗記錄與報告

　　E、取樣-檢查-含量測定-檢驗記錄與報告

　　參考答案: C

　　題目解析:藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、檢驗記錄與報告。

　　7.片劑重量差異檢查操作時應取

　　A、5片

　　B、10片

　　C、15片

　　D、20片

　　E、30片

　　參考答案: D

　　題目解析:重量差異檢查：重量差異是指按規定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度。

　　檢查法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率。

　　8.藥品檢驗工作的基本程序為

　　A、鑒別、檢查、寫出報告

　　B、含量測定、檢查、寫出報告

　　C、取樣、含量測定、檢查

　　D、檢查、鑒別、含量測定、寫出報告

　　E、取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告

　　參考答案: E

　　題目解析:藥品檢驗工作的基本程序為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。

　　9.片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為

　　A、±7.5%

　　B、±5.0%

　　C、5.0%

　　D、±7.0%

　　E、±0.5%

　　參考答案: B

　　題目解析:中國藥典規定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0%。

　　10.《中國藥典》規定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行

　　A、主藥含量測定

　　B、熱原檢查

　　C、含量均勻度檢查

　　D、重(裝)量差異檢查

　　E、崩解時限檢查

　　參考答案: E

　　11.注射劑的質量要求不包括

　　A、無菌

　　B、無熱原

　　C、澄明度

　　D、粘稠度

　　E、pH值

　　參考答案: D

　　題目解析:無菌;無熱原;不得有肉眼可見的渾濁或異物;不能引起對組織的刺激性或發生毒性反應，特別是一些非水溶劑及一些附加劑，必須經過必要的動物實驗，以確保安全;滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性;pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9的范圍內;要求注射劑具有必要的物理和化學穩定性，以確保產品在儲存期內安全有效;降壓物質必須符合規定，確保安全。

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