11 《藥品經營許可證》的有效期是( )。 --- 答案：D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　12 省級藥品監督管理部門可以負責藥品生產企業的( )。 --- 答案：B

　　A.注射劑GMP認證 B.固體制劑藥品GMP認證 C.疫苗GMP認證 D.生物制品GMP認證

　　13 國務院藥品監督管理部門負責藥品生產企業的( )。 --- 答案：C

　　A.固體制劑藥品GMP認證 B.片劑GMP認證 C.注射劑GMP認證 D.膠囊劑GMP認證

　　14 藥品生產企業直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是( )。

　　--- 答案：C

　　A.三個月 B.半年 C.一年 D.二年

　　15 藥品經營企業直接接觸藥品的工作人員必須定期進行健康檢查的期限是( )。 --- 答案：B

　　A.半年 B.一年 C.二年 D.三年

　　16 開辦藥品零售企業須經企業所在地( )。 --- 答案：A

　　A.縣級藥品監督管理部門批準 B.市級藥品監督管理部門批準 C.省級藥品監督管理部門批準 D.衛生監督管理部門批準

　　17 《醫療機構制劑許可證》的有效期是( )。 --- 答案：D

　　A.一年 B.二年 C.三年 D.五年

　　18 醫療機構設立制劑室，應當向所在地( )。 --- 答案：B

　　A.省級藥品監督管理部門提出申請 B.省級人民政府衛生行政部門提出申請

　　C.衛生行政部門提出申請 D.省級人民政府提出申請

　　19 醫療機構配制的制劑，必須取得( )。 --- 答案：C

　　A.藥品批準文號后，方可配制 B.新藥證書后，方可配制

　　C.制劑批準文號后，方可配制 D.制劑批文后，方可配制

　　20 醫療機構配制的制劑，不得( )。 --- 答案：A

　　A.在市場上銷售或者變相銷售 B.在市場上銷售 C.在醫院銷售 D.在市場上變相銷售

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