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(四)2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營(yíng)企業(yè))首次購(gòu)進(jìn)中成藥A，索取合肥票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書標(biāo)注“有效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。
99.【題干】甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購(gòu)藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.保存期限應(yīng)超過藥品有效期1年：在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀
B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過藥品有效期1年;在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀
C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀
D.保存期限不得少于3年;在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀
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100.【題干】甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是( )。
【選項(xiàng)】
A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件
B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件
C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件
D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄
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101.【題干】依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時(shí)效日期是( )。
【選項(xiàng)】
A.2019年6月30日
B.2019年7月1日
C.2019年7月4日
D.2019年7月5日
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(五)A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開具嗎啡針劑。
102.【題干】關(guān)于A綜合醫(yī)院《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的說(shuō)法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為5年
B.A綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》
C.A綜合醫(yī)院須憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》向本省(區(qū)、市)范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品
D.A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師表更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)
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103.【題干】關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格
B.如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
C.甲應(yīng)通過省級(jí)衛(wèi)生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格
D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類晉升藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品
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104.【題干】關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開具嗎啡的說(shuō)法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品
B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方，都不能為自己開具買醉藥品
C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品
D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品
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(六)藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。
105.【題干】對(duì)甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的期限是( )
【選項(xiàng)】
A.2019年4月7日至2019年10月7日
B.2019年7月8日至2019年10月8日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
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106.【題干】對(duì)貨架上拜訪人血紅蛋白行為的說(shuō)法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.人血紅蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍
B.人血紅蛋白尚未出售，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰
C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為
D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為
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(七)甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲品、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。
107.【題干】中、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.第一類精神藥品
B.含麻黃復(fù)方制劑
C.第二類精神藥
D.A型肉毒素
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108.【題干】關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說(shuō)法，正確的是( )。
【選項(xiàng)】
A.屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更
B.屬于應(yīng)該重新辦理《約物經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)
C.屬于《藥物經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更
D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更
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109.【題干】丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類型是( )。
【選項(xiàng)】
A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更
B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更
C.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更
D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范國(guó)都屬于許可事項(xiàng)變更
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110.【題干】甲、乙、丙企業(yè)通過擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是( )。
【選項(xiàng)】
A.生馬錢子
B.疫苗
C.苯巴比妥
D.A型肉毒素
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