四、多項選擇題

　　111.【題干】某藥品零售連鎖企業未按照相關規定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經醫師處方購得該藥品，導致個別未成年人因超劑量服用而中毒。關于該藥品零售企業銷售第二類精神藥品的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.該藥品零售企業不得問未成年人銷售第二類精神藥品

　　B.對該藥品零售企業的行為應按照銷售假藥進行處罰

　　C.由設區的市級衛生主管部門給予處罰

　　D.該藥品等售企業應經設區的市級藥品監督管理部門批準后方可從事該藥品的客售業務

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　　112.【題干】患者因頸惟、腰椎疼痛服用某藥，出現眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥后癥狀緩解和好轉。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定�；颊邆�人可以向(　)。

　　【選項】

　　A.經治醫師報告

　　B.藥品不良反應監測機構報告

　　C.藥品經營企業報告

　　D.藥品生產企業報告

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　　113.【題干】根據《中藥品種保護條例》，2013年有6家企業生產的“復方大青葉合劑”獲批為國家中藥保護品種，保護期限為7作。關于復方大青葉合劑的中藥品種保護的說法，正確的有(　)。

　　【選項】

　　A.復方大肖葉合劑為中藥一級保護品種

　　B.中藥保護品種在保護期滿后可以申請延長保護期

　　C.擅自仿利和生產復方人青葉合劑的，以生產假藥論處

　　D.這6家企業必須是中國境內的生產企業

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　　114.【題干】根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產企業應對運輸過程中的疫苗進行溫度監測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產企業、供貨(發送)單位、數量、批號及有效期外，還應包括()。

　　【選項】

　　A.疫苗運輸過程中的溫度變化

　　B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環境溫度

　　C.疫苗運輸工具和接送人簽字

　　D.疫苗啟運和到達時間

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　　115.【題干】根據《中華人民共和國中醫藥法》，下列中醫藥管理事項，實行備案管理的有()。

　　【選項】

　　A.醫療機構僅用傳統工藝配制中藥制劑品種

　　B.委托其他取得《醫療機構制劑許可證》的醫療機構配制中藥制劑

　　C.生產符合國家規定條件的來源于古代經典方的中藥復方制劑

　　D.在本醫療機構內炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片

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　　116.【題干】《“十三五”國家藥品安全規劃》確定的到2020年完善執業藥師制度工作的目標和任務包括()。

　　【選項】

　　A.所有零售藥店工要管理音具備執業藥師資

　　B.實施執業藥師國家資格互認，完善國際執業藥師交流

　　C.健全執業藥師制度體系，強化繼續教育與實訓培養

　　D.所有零售藥店營業時有執業藥師指導合理用藥

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　　117.【題干】甲、乙、丙、丁發布藥品廣告的行為，錯誤的有()。

　　【選項】

　　A.乙發布廣告，宣傳其生產的復方苯巴比妥溴化鈉片，稱“6個月臨床觀案，96.7%患者的語言、運動能力明顯提高”

　　B.甲通過電視臺發布其所生產的六味地黃丸的廣告

　　C.丁通過某網站發布其所生產的枸(木緣)酸西地那非片的廣告

　　D.丙為其配置的醫療機構制劑，通過某醫學雜志發布廣告

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　　118.【題干】關于麻黃堿復方制劑管理的說法，正確的是()。

　　【選項】

　　A.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，除處方藥按處方制劑銷售，一次銷售不得超過5個最小包裝

　　B藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿復方制劑，應設專柜由專人管理

　　C從事含麻黃堿復方制劑批發業務的藥品經營企業，應具有蛋白同化制劑、肽類激素的經營資質

　　D.藥品零售企業銷售含麻黃堿復方制劑，應查驗購買者的身份證件并進行登記

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　　119.【題干】根據《藥品經營質量管理》關于藥品零售企業各類人員配備和資格要求的說法，正確的有()。

　　【選項】

　　A.中藥飲片調劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調劑員資格

　　B.質量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經營質量管理工作經歷中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷

　　C.中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱

　　D.企業法法定代表人或企業負責人應具備執執業藥師資格

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　　120.【題干】根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應由衛生行政部門給予行政處罰的有()。

　　【選項】

　　A.醫療機構無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監測工作

　　B.醫療機構未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告，調查、評價和處理

　　C.醫療機構不配合嚴重藥品不良反應和約品樣體不良事件相關調查

　　D.醫療機構沒有向相關部門提交定期安全性更新報告

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