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2018年執業藥師藥事管理與法規完整版真題答案

來源:考試吧 2018-10-16 9:41:06 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  二、B型題

  【41-42】

  41.【題干】屬于分布區域縮小,資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是( )。

  【選項】

  A.當歸

  B.防風

  C.杜仲

  D.羚羊角

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  42.【題干】屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是( )。

  【選項】

  A.當歸

  B.防風

  C.杜仲

  D.羚羊角

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  【43-44】

  43.【題干】根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則,查配伍禁忌,對( )。

  【選項】

  A.臨床診斷

  B.科別、姓名、年齡

  C.藥品性狀、用法用量

  D.藥名、劑型、規格、數量

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  44.【題干】根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則,查用藥合理性,對( )。

  【選項】

  A.臨床診斷

  B.科別、姓名、年齡

  C.藥品性狀、用法用量

  D.藥名、劑型、規格、數量.

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  【45-46】

  45.【題干】醫療機構麻醉藥品處方保存期限至少為( )。

  【選項】

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  46.【題干】醫療機構第二類精神藥品處方保存期限至少為( )。

  【選項】

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  【47-48】

  47.【題干】生物制品批準文號的格式是( )。

  【選項】

  A.國藥準字J+4位年號+4位順序號

  B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

  C. H+4位年號+4位順序號

  D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  48.【題干】化學藥品《進口藥品注冊證》證號的格式是( )。

  【選項】

  A.國藥準字J+4位年號+4位順序號

  B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

  C. H+4位年號+4位順序號

  D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  【49-51】

  49.【題干】藥品零售企業所持《藥品經營許可證》有效期是( )。

  【選項】

  A.至少5年

  B.3年

  C.5年

  D.至少3年

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  50.【題干】藥品批發企業所持《藥品經營許可證》有效期是( )。

  【選項】

  A.至少5年

  B.3年

  C.5年

  D.至少3年

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  51.【題干】《藥品經營質量管理規范》要求藥品驗收記錄保存( )。

  【選項】

  A.至少5年

  B.3年

  C.5年

  D.至少3年

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  [52~54]

  52.【題干】某藥品批發企業用保健食品冒充藥品銷售,該冒充品應( )。

  【選項】

  A.按假藥論處

  B.認定為劣藥

  C.按劣藥論處

  D.認定為假藥

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  53.【題干】某藥廠生產的諾氟沙星膠囊所用原料被污染,該諾氟沙星膠囊應( )。

  【選項】

  A.按假藥論處

  B.認定為劣藥

  C.按劣藥論處

  D.認定為假藥

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  54.【題干】某藥廠生產的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規定,該藥品應( )。

  【選項】

  A.按假藥論處

  B.認定為劣藥

  C.按劣藥論處

  D.認定為假藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  [55~56]

  55.【題干】根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監督管理總局2016年第51號)。境內申請人仿制境外,上市但境內未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于( )。

  【選項】

  A.2類

  B.3類

  C.5類

  D.4類

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  56.【題干】根據《關于發布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監督管理總局2016年第51號)。境外上市的藥品申請在境內上市,按新的注冊分類屬于( )。

  【選項】

  A.2類

  B.3類

  C.5類

  D.4類

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [57~59]

  57.【題干】《藥品說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號)屬于( )。

  【選項】

  A.地方性法規;

  B.法律

  C.行政法規

  D.部門規章

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  58.【題干】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)屬于( )。

  【選項】

  A.地方性法規;

  B.法律

  C.行政法規

  D.部門規章

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  59.【題干】《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(衛生部令第81號)屬于( )。

  【選項】

  A.地方性法規

  B.法律

  C.行政法規

  D.部門規章

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  [60~62]

  60.【題干】能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是( )。

  【選項】

  A.甲類非處方藥

  B.終止妊娠藥品

  C.乙類非處方藥

  D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  61.【題干】能在零售藥店銷售,但需憑醫師處方才能銷售的是( )。

  【選項】

  A.甲類非處方藥

  B.終止妊娠藥品

  C.乙類非處方藥

  D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  62.【題干】不得在零售藥店銷售的是( )。

  【選項】

  A.甲類非處方藥

  B.終止妊娠藥品

  C.乙類非處方藥

  D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  [63~64]

  63.【題干】根據醫療保險用藥管理的相關規定,在國家基本醫療保險藥品目錄中采用準入法,列出的品種屬于基本醫療保險基金予以支付的是( )。

  【選項】

  A.中藥飲片

  B.血液制品

  C.中成藥

  D.口服泡騰劑

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  64.【題干】根據醫療保險用藥管理的相關規定,在國家基本醫療保險藥品目錄中采用排除法,列出的品種屬于基本醫療保險基金不予支付的是( )。

  【選項】

  A.中藥飲片

  B.血液制品

  C.中成藥

  D.口服泡騰劑

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  [65~67]

  65.【題干】根據《藥品召回管理辦法》,藥品經營企業發現藥品存在安全隱患,未按規定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是( )。

  【選項】

  A.吊銷《藥品經營許可證》

  B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

  C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》

  D.處3萬元以下罰款

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  66.【題干】根據《藥品召回管理辦法》,藥品經營企業拒絕協助藥品生產企業召回藥品的,應給予的處罰是( )。

  【選項】

  A.吊銷《藥品經營許可證》

  B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

  C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》

  D.處3萬元以下罰款

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  67.【題干】根據《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業不履行召回義務,造成嚴重后果的,應給予的處罰是( )。

  【選項】

  A.吊銷《藥品經營許可證》

  B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款

  C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷《藥品生產許可證》

  D.處3萬元以下罰款

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [68~69]

  68.【題干】在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是( )。

  【選項】

  A.第一類疫苗

  B.第二類疫苗

  C.頭孢菌素類抗菌藥物

  D.蛋白同化制劑

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  69.【題干】標注有“免疫規劃”專有標識的是( )。

  【選項】

  A.第一類疫苗

  B.第二類疫苗

  C.頭孢菌素類抗菌藥物

  D.蛋白同化制劑

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  【70~72】

  70.【題干】屬于肽類激素,但在藥品能企業可以經營的興奮劑是( )。

  【選項】

  A.胰島素

  B.蛋白同化制劑

  C.利尿劑

  D.麻醉止痛劑

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  71.【題干】屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是( )。

  【選項】

  A.胰島素

  B.蛋白同化制劑

  C.利尿劑

  D.麻醉止痛劑

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  72.【題干】在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是( )。

  【選項】

  A.胰島素

  B.蛋白同化制劑

  C.利尿劑

  D.麻醉止痛劑

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  【73~75】

  73.【題干】欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可以查詢( )。

  【選項】

  A.用法用量

  B.不良反應

  C.注意事項

  D.警示語

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  74.【題干】欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感實驗內容,在藥品說明書中可以查詢( )。

  【選項】

  A.用法用量

  B.不良反應

  C.注意事項

  D.警示語

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  75.【題干】在藥品說明書中,有關內容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是( )。

  【選項】

  A.用法用量

  B.不良反應

  C.注意事項

  D.警示語

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  【76~77】

  76.【題干】血液制品在每批上市銷售前,應當由藥品檢驗機構檢驗,該檢驗屬于( )。

  【選項】

  A.抽查檢驗

  B.注冊檢驗

  C.復驗

  D.指定檢驗

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  77.【題干】藥品監督管理部門工作人員對監督檢查中發現的質量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構檢驗,屬于( )。

  【選項】

  A.抽查檢驗

  B.注冊檢驗

  C.復驗

  D.指定檢驗

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  【78~79】

  78.【題干】不以治療疾病為目的,但具有調節機體功能,用于特定人群食用的是( )。

  【選項】

  A.保健食品

  B.醫療器械

  C.化妝品

  D.藥品

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  79.【題干】用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于( )。

  【選項】

  A.保健食品

  B.醫療器械

  C.化妝品

  D.藥品

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  [80~82]

  80.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品零售連鎖企業門店從事第二類精神藥品零售業務的市批部門是( )。

  【選項】

  A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

  B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

  C.所在地設區的市級衛生行政部門

  D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  81.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,從事麻醉藥品和第一類精神藥品區域性批發業務的審批部門是( )。

  【選項】

  A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

  B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

  C.所在地設區的市級衛生行政部門

  D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  82.【題干】根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是( )。

  【選項】

  A.所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門

  B.所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門

  C.所在地設區的市級衛生行政部門

  D.所在地設區的市級藥品監督管理部門

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [83~85]

  83.【題干】在發布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是( )。

  【選項】

  A.基本藥物

  B.非處方藥

  C.醫療機構配制的制劑

  D.處方藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  84.【題干】在發布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”的是( )。

  【選項】

  A.基本藥物

  B.非處方藥

  C.醫療機構配制的制劑

  D.處方藥

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  85.【題干】不得發布廣告的是( )。

  【選項】

  A.基本藥物

  B.非處方藥

  C.醫療機構配制的制劑

  D.處方藥

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [86~87]

  86.【題干】消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權利屬于( )。

  【選項】

  A.自主選擇權

  B.公平交易權

  C.真情知悉權

  D.安全保障權

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  87.【題干】消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權利屬于( )。

  【選項】

  A.自主選擇權

  B.公平交易權

  C.真情知悉權

  D.安全保障權

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  [88~90]

  88.【題干】屬于處方后記內容的是( )。

  【選項】

  A.藥師簽名

  B.臨床診斷

  C.藥品專有標識

  D.用法用量

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  89.【題干】屬于處方正文內容的是( )。

  【選項】

  A.藥師簽名

  B.臨床診斷

  C.藥品專有標識

  D.用法用量

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  90.【題干】屬于處方前記內容的是( )。

  【選項】

  A.藥師簽名

  B.臨床診斷

  C.藥品專有標識

  D.用法用量

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

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