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2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)完整版真題答案

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  二、B型題

  【41-42】

  41.【題干】屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護(hù)野生藥材是( )。

  【選項】

  A.當(dāng)歸

  B.防風(fēng)

  C.杜仲

  D.羚羊角

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  42.【題干】屬于資源嚴(yán)重減少的三級保護(hù)野生藥材是( )。

  【選項】

  A.當(dāng)歸

  B.防風(fēng)

  C.杜仲

  D.羚羊角

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  【43-44】

  43.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則,查配伍禁忌,對( )。

  【選項】

  A.臨床診斷

  B.科別、姓名、年齡

  C.藥品性狀、用法用量

  D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  44.【題干】根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則,查用藥合理性,對( )。

  【選項】

  A.臨床診斷

  B.科別、姓名、年齡

  C.藥品性狀、用法用量

  D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量.

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  【45-46】

  45.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為( )。

  【選項】

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  46.【題干】醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為( )。

  【選項】

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  【47-48】

  47.【題干】生物制品批準(zhǔn)文號的格式是( )。

  【選項】

  A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

  B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

  C. H+4位年號+4位順序號

  D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  48.【題干】化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式是( )。

  【選項】

  A.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號

  B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號+4位順序號

  C. H+4位年號+4位順序號

  D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  【49-51】

  49.【題干】藥品零售企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是( )。

  【選項】

  A.至少5年

  B.3年

  C.5年

  D.至少3年

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  50.【題干】藥品批發(fā)企業(yè)所持《藥品經(jīng)營許可證》有效期是( )。

  【選項】

  A.至少5年

  B.3年

  C.5年

  D.至少3年

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  51.【題干】《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求藥品驗收記錄保存( )。

  【選項】

  A.至少5年

  B.3年

  C.5年

  D.至少3年

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  [52~54]

  52.【題干】某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售,該冒充品應(yīng)( )。

  【選項】

  A.按假藥論處

  B.認(rèn)定為劣藥

  C.按劣藥論處

  D.認(rèn)定為假藥

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  53.【題干】某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染,該諾氟沙星膠囊應(yīng)( )。

  【選項】

  A.按假藥論處

  B.認(rèn)定為劣藥

  C.按劣藥論處

  D.認(rèn)定為假藥

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  54.【題干】某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)( )。

  【選項】

  A.按假藥論處

  B.認(rèn)定為劣藥

  C.按劣藥論處

  D.認(rèn)定為假藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  [55~56]

  55.【題干】根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)。境內(nèi)申請人仿制境外,上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于( )。

  【選項】

  A.2類

  B.3類

  C.5類

  D.4類

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  56.【題干】根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)。境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于( )。

  【選項】

  A.2類

  B.3類

  C.5類

  D.4類

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [57~59]

  57.【題干】《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于( )。

  【選項】

  A.地方性法規(guī);

  B.法律

  C.行政法規(guī)

  D.部門規(guī)章

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  58.【題干】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號)屬于( )。

  【選項】

  A.地方性法規(guī);

  B.法律

  C.行政法規(guī)

  D.部門規(guī)章

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  59.【題干】《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號)屬于( )。

  【選項】

  A.地方性法規(guī)

  B.法律

  C.行政法規(guī)

  D.部門規(guī)章

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  [60~62]

  60.【題干】能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是( )。

  【選項】

  A.甲類非處方藥

  B.終止妊娠藥品

  C.乙類非處方藥

  D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  61.【題干】能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是( )。

  【選項】

  A.甲類非處方藥

  B.終止妊娠藥品

  C.乙類非處方藥

  D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  62.【題干】不得在零售藥店銷售的是( )。

  【選項】

  A.甲類非處方藥

  B.終止妊娠藥品

  C.乙類非處方藥

  D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  [63~64]

  63.【題干】根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中采用準(zhǔn)入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是( )。

  【選項】

  A.中藥飲片

  B.血液制品

  C.中成藥

  D.口服泡騰劑

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  64.【題干】根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是( )。

  【選項】

  A.中藥飲片

  B.血液制品

  C.中成藥

  D.口服泡騰劑

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  [65~67]

  65.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是( )。

  【選項】

  A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款

  C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.處3萬元以下罰款

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  66.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應(yīng)給予的處罰是( )。

  【選項】

  A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款

  C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.處3萬元以下罰款

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  67.【題干】根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴(yán)重后果的,應(yīng)給予的處罰是( )。

  【選項】

  A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

  B.警告,責(zé)令改正,可以并處2萬元以下罰款

  C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

  D.處3萬元以下罰款

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [68~69]

  68.【題干】在包裝標(biāo)識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是( )。

  【選項】

  A.第一類疫苗

  B.第二類疫苗

  C.頭孢菌素類抗菌藥物

  D.蛋白同化制劑

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  69.【題干】標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專有標(biāo)識的是( )。

  【選項】

  A.第一類疫苗

  B.第二類疫苗

  C.頭孢菌素類抗菌藥物

  D.蛋白同化制劑

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  【70~72】

  70.【題干】屬于肽類激素,但在藥品能企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是( )。

  【選項】

  A.胰島素

  B.蛋白同化制劑

  C.利尿劑

  D.麻醉止痛劑

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  71.【題干】屬于參照特殊管理藥品實施嚴(yán)格管理的興奮劑是( )。

  【選項】

  A.胰島素

  B.蛋白同化制劑

  C.利尿劑

  D.麻醉止痛劑

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  72.【題干】在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是( )。

  【選項】

  A.胰島素

  B.蛋白同化制劑

  C.利尿劑

  D.麻醉止痛劑

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  【73~75】

  73.【題干】欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可以查詢( )。

  【選項】

  A.用法用量

  B.不良反應(yīng)

  C.注意事項

  D.警示語

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  74.【題干】欲查詢某藥品是否需要進(jìn)行皮內(nèi)敏感實驗內(nèi)容,在藥品說明書中可以查詢( )。

  【選項】

  A.用法用量

  B.不良反應(yīng)

  C.注意事項

  D.警示語

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  75.【題干】在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)在說明書標(biāo)題下以醒目的黑體字注明的是( )。

  【選項】

  A.用法用量

  B.不良反應(yīng)

  C.注意事項

  D.警示語

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  【76~77】

  76.【題干】血液制品在每批上市銷售前,應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,該檢驗屬于( )。

  【選項】

  A.抽查檢驗

  B.注冊檢驗

  C.復(fù)驗

  D.指定檢驗

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  77.【題干】藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進(jìn)行抽樣,送藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,屬于( )。

  【選項】

  A.抽查檢驗

  B.注冊檢驗

  C.復(fù)驗

  D.指定檢驗

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  【78~79】

  78.【題干】不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,用于特定人群食用的是( )。

  【選項】

  A.保健食品

  B.醫(yī)療器械

  C.化妝品

  D.藥品

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  79.【題干】用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于( )。

  【選項】

  A.保健食品

  B.醫(yī)療器械

  C.化妝品

  D.藥品

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  [80~82]

  80.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是( )。

  【選項】

  A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

  B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

  C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

  D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  81.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是( )。

  【選項】

  A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

  B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

  C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

  D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  82.【題干】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是( )。

  【選項】

  A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

  B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

  C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

  D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [83~85]

  83.【題干】在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是( )。

  【選項】

  A.基本藥物

  B.非處方藥

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  D.處方藥

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  84.【題干】在發(fā)布廣告時應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的是( )。

  【選項】

  A.基本藥物

  B.非處方藥

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  D.處方藥

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  85.【題干】不得發(fā)布廣告的是( )。

  【選項】

  A.基本藥物

  B.非處方藥

  C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  D.處方藥

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  [86~87]

  86.【題干】消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權(quán)利屬于( )。

  【選項】

  A.自主選擇權(quán)

  B.公平交易權(quán)

  C.真情知悉權(quán)

  D.安全保障權(quán)

  【答案】C

  【解析】

  【考點】

  87.【題干】消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權(quán)利屬于( )。

  【選項】

  A.自主選擇權(quán)

  B.公平交易權(quán)

  C.真情知悉權(quán)

  D.安全保障權(quán)

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

  [88~90]

  88.【題干】屬于處方后記內(nèi)容的是( )。

  【選項】

  A.藥師簽名

  B.臨床診斷

  C.藥品專有標(biāo)識

  D.用法用量

  【答案】A

  【解析】

  【考點】

  89.【題干】屬于處方正文內(nèi)容的是( )。

  【選項】

  A.藥師簽名

  B.臨床診斷

  C.藥品專有標(biāo)識

  D.用法用量

  【答案】D

  【解析】

  【考點】

  90.【題干】屬于處方前記內(nèi)容的是( )。

  【選項】

  A.藥師簽名

  B.臨床診斷

  C.藥品專有標(biāo)識

  D.用法用量

  【答案】B

  【解析】

  【考點】

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