第 1 頁：最佳選擇題

第 3 頁：配伍選擇題

第 5 頁：綜合分析選擇題

第 6 頁：多項選擇題

　　二、配伍選擇題

　　【41-43】

　　41.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》，測量范圍在0℃～40℃之間的溫濕度監測系統，測量設備的溫度最大允許誤差為(　)。

　　【選項】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】B

　　42.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》，測量范圍在-25℃～0℃之間的溫濕度監測系統，測量設備的溫度最大允許誤差為(　)。

　　【選項】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】D

　　43.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》，驗證使用的溫度傳感器最大允許誤差為(　)。

　　【選項】

　　A.±2.0℃

　　B.±0.5℃

　　C.±0.1℃

　　D.±1.0℃

　　【答案】B

　　【44-45】

　　44.【題干】屬于國家重點保護野生藥材名錄二級保護藥材的是(　)。

　　【選項】

　　A.烏梢蛇

　　B.豬苓

　　C.斑蝥

　　D.天然牛黃

　　【答案】A

　　45.【題干】屬于醫療用毒性藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.烏梢蛇

　　B.豬苓

　　C.斑蝥

　　D.天然牛黃

　　【答案】C

　　【46-48】

　　46.【題干】根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系，多層次醫療保障制度體系的主體是(　)。

　　【選項】

　　A.補充醫療保險

　　B.醫療互助

　　C.醫療救助

　　D.基本醫療保險

　　【答案】D

　　47.【題干】根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系，多層次醫療保障制度體系中發揮托底作用的是(　)。

　　【選項】

　　A.補充醫療保險

　　B.醫療互助

　　C.醫療救助

　　D.基本醫療保險

　　【答案】C

　　48.【題干】根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》，力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系，多層次醫療保障制度體系中發揮公平普惠保障作用的是(　)。

　　【選項】

　　A.補充醫療保險

　　B.醫療互助

　　C.醫療救助

　　D.基本醫療保險

　　【答案】D

　　【49-51】

　　49.【題干】根據藥品飛行檢查的有關規定，如果發現甲藥品生產企業鎖閉大門，阻止檢查員進入生產車間，甲的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.拒絕配合檢查員取證

　　B.限制檢查時間

　　C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

　　D.限制檢查員進入被檢查場所

　　【答案】D

　　50.【題干】根據藥品飛行檢查的有關規定，如果發現乙藥品上市許可持有人以涉及商業秘密為由，拒絕檢查員復印、拍攝有關銷售數據記錄，乙的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.拒絕配合檢查員取證

　　B.限制檢查時間

　　C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

　　D.限制檢查員進入被檢查場所

　　【答案】A

　　51.【題干】根據藥品飛行檢查的有關規定，如果發現丙藥品批發企業張貼虛假“停業通知”，突擊停止經營活動，撤離關鍵崗位人員，丙的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.拒絕配合檢查員取證

　　B.限制檢查時間

　　C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

　　D.限制檢查員進入被檢查場所

　　【答案】C

　　【52-54】

　　52.【題干】屬于麻醉藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氫可酮片

　　C.氫可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】C

　　53.【題干】屬于第一類精神藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氫可酮片

　　C.氫可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】D

　　54.【題干】屬于第二類精神藥品的是(　)。

　　【選項】

　　A.氨酚待因片

　　B.氨酚氫可酮片

　　C.氫可酮

　　D.氯胺酮

　　【答案】B

　　【55-57】

　　55.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件，屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是(　)。

　　【選項】

　　A.測點終端安裝數量及位置確認

　　B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

　　C.運輸最長時限驗證

　　D.極端溫度保溫性能驗證

　　【答案】D

　　56.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件，屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是(　)。

　　【選項】

　　A.測點終端安裝數量及位置確認

　　B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

　　C.運輸最長時限驗證

　　D.極端溫度保溫性能驗證

　　【答案】A

　　57.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件，屬于保溫箱特有的驗證項目是(　)。

　　【選項】

　　A.測點終端安裝數量及位置確認

　　B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

　　C.運輸最長時限驗證

　　D.極端溫度保溫性能驗證

　　【答案】C

　　【58-59】

　　58.【題干】根據《中藥品種保護條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥屬于(　)。

　　【選項】

　　A.四級保護品種

　　B.三級保護品種

　　C.一級保護品種

　　D.二級保護品種

　　【答案】D

　　59.【題干】根據《中藥品種保護條例》，對特定疾病有特殊療效的中藥屬于(　)。

　　【選項】

　　A.四級保護品種

　　B.三級保護品種

　　C.一級保護品種

　　D.二級保護品種

　　【答案】C

　　【60-61】

　　60.【題干】根據國家關于藥品出口管理的有關規定，藥品出口銷售證明有效期不超過(　)。

　　【選項】

　　A.5年

　　B.3年

　　C.1年

　　D.2年

　　【答案】D

　　61.【題干】根據國家關于藥品出口管理的有關規定，知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規范》要求，藥品生產企業未立即報告的，藥品監督管理部門應當注銷該企業藥品出口銷售證明，并在一段時間內不再為該企業出具藥品出口銷售證明，該段時間不得少于(　)。

　　【選項】

　　A.5年

　　B.3年

　　C.1年

　　D.2年

　　【答案】A

　　【62-64】

　　62.【題干】根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，應當在指定的藥品零售企業銷售，一般每張處方不得超過7日常用量的是(　)。

　　【選項】

　　A.血液制品

　　B.第二類精神藥品

　　C.含麻黃堿類復方制劑

　　D.第一類精神藥品

　　【答案】B

　　63.【題干】根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記(　)。

　　【選項】

　　A.血液制品

　　B.第二類精神藥品

　　C.含麻黃堿類復方制劑

　　D.第一類精神藥品

　　【答案】C

　　【解析】

　　【考點】

　　64.【題干】根據藥品管理法律法規及相關文件的規定，不得零售的是(　)。

　　【選項】

　　A.血液制品

　　B.第二類精神藥品

　　C.含麻黃堿類復方制劑

　　D.第一類精神藥品

　　【答案】D

　　【65-66】

　　65.【題干】國家藥品監督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入(　)。

　　【選項】

　　A.關聯審評審批程序

　　B.簡化審批程序

　　C.附條件批準程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】A

　　66.【題干】對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品，藥物臨床試驗已有數據證實療效并能預測其臨床價值的，可以申請(　)。

　　【選項】

　　A.關聯審評審批程序

　　B.簡化審批程序

　　C.附條件批準程序

　　D.突破性治療藥物程序

　　【答案】C

　　【67-68】

　　67.【題干】根據《處方管理辦法》，為門診一般患者開具頭孢克洛緩釋片，每張處方(　)。

　　【選項】

　　A.不得超過15日常用量

　　B.不得超過7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過3日常用量

　　【答案】B

　　【解析】

　　【考點】

　　68.【題干】根據《處方管理辦法》，哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方(　)。

　　【選項】

　　A.不得超過15日常用量

　　B.不得超過7日常用量

　　C.為一次常用量

　　D.不得超過3日常用量

　　【答案】A

　　【69-71】

　　69.【題干】根據《反不正當競爭法》，甲藥品經營企業編造、傳播虛假信息或者誤導性信息，損害其競爭對手的商業信譽、商品聲譽的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.侵犯商業秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽行為

　　D.虛假商業宣傳行為

　　【答案】C

　　70.【題干】《反不正當競爭法》，乙醫療器械經營企業在經營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產品系國內知名醫療器械品牌的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.侵犯商業秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽行為

　　D.虛假商業宣傳行為

　　【答案】B

　　71.【題干】《反不正當競爭法》，丙化妝品生產企業夸大其商品的性能、功能、質量和銷售狀況，美化用戶評價，虛構曾獲榮譽的行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.侵犯商業秘密行為

　　B.混淆行為

　　C.詆毀商譽行為

　　D.虛假商業宣傳行為

　　【答案】D

　　【72-74】

　　72.【題干】根據《藥品管理法》，甲藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)購進工業氧后以醫用氧的名義向醫療機構宣傳銷售，此行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.無證經營行為

　　B.經營劣藥行為

　　C.無證生產行為

　　D.經營假藥行為

　　【答案】D

　　73.【題干】根據《藥品管理法》，乙藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)從醫用氧生產企業購進鋼瓶裝醫用氧，收貨時發現部分醫用氧生產標簽上未標注生產批號，但乙仍將其銷售給醫療機構，此行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.無證經營行為

　　B.經營劣藥行為

　　C.無證生產行為

　　D.經營假藥行為

　　【答案】B

　　74.【題干】根據《藥品管理法》，丙藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)從醫用氧生產企業購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于(　)。

　　【選項】

　　A.無證經營行為

　　B.經營劣藥行為

　　C.無證生產行為

　　D.經營假藥行為

　　【答案】C

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