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2021執業藥師考試《藥事管理與法規》真題(完整版)

來源:考試吧 2021-10-24 13:41:16 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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第 1 頁:最佳選擇題
第 3 頁:配伍選擇題
第 5 頁:綜合分析選擇題
第 6 頁:多項選擇題

  二、配伍選擇題

  【41-43】

  41.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》,測量范圍在0℃~40℃之間的溫濕度監測系統,測量設備的溫度最大允許誤差為( )。

  【選項】

  A.±2.0℃

  B.±0.5℃

  C.±0.1℃

  D.±1.0℃

  42.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》,測量范圍在-25℃~0℃之間的溫濕度監測系統,測量設備的溫度最大允許誤差為( )。

  【選項】

  A.±2.0℃

  B.±0.5℃

  C.±0.1℃

  D.±1.0℃

  43.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》,驗證使用的溫度傳感器最大允許誤差為( )。

  【選項】

  A.±2.0℃

  B.±0.5℃

  C.±0.1℃

  D.±1.0℃

  【44-45】

  44.【題干】屬于國家重點保護野生藥材名錄二級保護藥材的是( )。

  【選項】

  A.烏梢蛇

  B.豬苓

  C.斑蝥

  D.天然牛黃

  45.【題干】屬于醫療用毒性藥品的是( )。

  【選項】

  A.烏梢蛇

  B.豬苓

  C.斑蝥

  D.天然牛黃

  【46-48】

  46.【題干】根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》,力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系,多層次醫療保障制度體系的主體是( )。

  【選項】

  A.補充醫療保險

  B.醫療互助

  C.醫療救助

  D.基本醫療保險

  47.【題干】根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》,力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系,多層次醫療保障制度體系中發揮托底作用的是( )。

  【選項】

  A.補充醫療保險

  B.醫療互助

  C.醫療救助

  D.基本醫療保險

  48.【題干】根據《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》,力爭到2030年全面建成多層次醫療保障制度體系,多層次醫療保障制度體系中發揮公平普惠保障作用的是( )。

  【選項】

  A.補充醫療保險

  B.醫療互助

  C.醫療救助

  D.基本醫療保險

  【49-51】

  49.【題干】根據藥品飛行檢查的有關規定,如果發現甲藥品生產企業鎖閉大門,阻止檢查員進入生產車間,甲的行為屬于( )。

  【選項】

  A.拒絕配合檢查員取證

  B.限制檢查時間

  C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

  D.限制檢查員進入被檢查場所

  50.【題干】根據藥品飛行檢查的有關規定,如果發現乙藥品上市許可持有人以涉及商業秘密為由,拒絕檢查員復印、拍攝有關銷售數據記錄,乙的行為屬于( )。

  【選項】

  A.拒絕配合檢查員取證

  B.限制檢查時間

  C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

  D.限制檢查員進入被檢查場所

  51.【題干】根據藥品飛行檢查的有關規定,如果發現丙藥品批發企業張貼虛假“停業通知”,突擊停止經營活動,撤離關鍵崗位人員,丙的行為屬于( )。

  【選項】

  A.拒絕配合檢查員取證

  B.限制檢查時間

  C.以故意停止經營的方式欺騙檢查

  D.限制檢查員進入被檢查場所

  【52-54】

  52.【題干】屬于麻醉藥品的是( )。

  【選項】

  A.氨酚待因片

  B.氨酚氫可酮片

  C.氫可酮

  D.氯胺酮

  53.【題干】屬于第一類精神藥品的是( )。

  【選項】

  A.氨酚待因片

  B.氨酚氫可酮片

  C.氫可酮

  D.氯胺酮

  【答案】D

  54.【題干】屬于第二類精神藥品的是( )。

  【選項】

  A.氨酚待因片

  B.氨酚氫可酮片

  C.氫可酮

  D.氯胺酮

  【55-57】

  55.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件,屬于冷庫、冷藏車、保溫箱共有的驗證項目是( )。

  【選項】

  A.測點終端安裝數量及位置確認

  B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

  C.運輸最長時限驗證

  D.極端溫度保溫性能驗證

  56.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件,屬于溫濕度自動監測系統特有的驗證項目是( )。

  【選項】

  A.測點終端安裝數量及位置確認

  B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

  C.運輸最長時限驗證

  D.極端溫度保溫性能驗證

  57.【題干】根據《藥品經營質量管理規范》及其有關附錄文件,屬于保溫箱特有的驗證項目是( )。

  【選項】

  A.測點終端安裝數量及位置確認

  B.測點終端參數與數據聯動傳輸確認

  C.運輸最長時限驗證

  D.極端溫度保溫性能驗證

  【58-59】

  58.【題干】根據《中藥品種保護條例》,對特定疾病有顯著療效的中藥屬于( )。

  【選項】

  A.四級保護品種

  B.三級保護品種

  C.一級保護品種

  D.二級保護品種

  59.【題干】根據《中藥品種保護條例》,對特定疾病有特殊療效的中藥屬于( )。

  【選項】

  A.四級保護品種

  B.三級保護品種

  C.一級保護品種

  D.二級保護品種

  【60-61】

  60.【題干】根據國家關于藥品出口管理的有關規定,藥品出口銷售證明有效期不超過( )。

  【選項】

  A.5年

  B.3年

  C.1年

  D.2年

  61.【題干】根據國家關于藥品出口管理的有關規定,知悉自身藥品生產場地不符合《藥品生產質量管理規范》要求,藥品生產企業未立即報告的,藥品監督管理部門應當注銷該企業藥品出口銷售證明,并在一段時間內不再為該企業出具藥品出口銷售證明,該段時間不得少于( )。

  【選項】

  A.5年

  B.3年

  C.1年

  D.2年

  【62-64】

  62.【題干】根據藥品管理法律法規及相關文件的規定,應當在指定的藥品零售企業銷售,一般每張處方不得超過7日常用量的是( )。

  【選項】

  A.血液制品

  B.第二類精神藥品

  C.含麻黃堿類復方制劑

  D.第一類精神藥品

  63.【題干】根據藥品管理法律法規及相關文件的規定,銷售時必須查驗購買者身份證并予以登記( )。

  【選項】

  A.血液制品

  B.第二類精神藥品

  C.含麻黃堿類復方制劑

  D.第一類精神藥品

  64.【題干】根據藥品管理法律法規及相關文件的規定,不得零售的是( )。

  【選項】

  A.血液制品

  B.第二類精神藥品

  C.含麻黃堿類復方制劑

  D.第一類精神藥品

  【65-66】

  65.【題干】國家藥品監督管理局藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時,對藥品制劑選用的化學原料藥、輔料及直接接觸藥品的包裝材料和容器納入( )。

  【選項】

  A.關聯審評審批程序

  B.簡化審批程序

  C.附條件批準程序

  D.突破性治療藥物程序

  66.【題干】對于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病的藥品,藥物臨床試驗已有數據證實療效并能預測其臨床價值的,可以申請( )。

  【選項】

  A.關聯審評審批程序

  B.簡化審批程序

  C.附條件批準程序

  D.突破性治療藥物程序

  【67-68】

  67.【題干】根據《處方管理辦法》,為門診一般患者開具頭孢克洛緩釋片,每張處方( )。

  【選項】

  A.不得超過15日常用量

  B.不得超過7日常用量

  C.為一次常用量

  D.不得超過3日常用量

  68.【題干】根據《處方管理辦法》,哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方( )。

  【選項】

  A.不得超過15日常用量

  B.不得超過7日常用量

  C.為一次常用量

  D.不得超過3日常用量

  【69-71】

  69.【題干】根據《反不正當競爭法》,甲藥品經營企業編造、傳播虛假信息或者誤導性信息,損害其競爭對手的商業信譽、商品聲譽的行為屬于( )。

  【選項】

  A.侵犯商業秘密行為

  B.混淆行為

  C.詆毀商譽行為

  D.虛假商業宣傳行為

  70.【題干】《反不正當競爭法》,乙醫療器械經營企業在經營活動中,采取不實手段對自己的商品做虛假承諾,使消費者誤認為該產品系國內知名醫療器械品牌的行為屬于( )。

  【選項】

  A.侵犯商業秘密行為

  B.混淆行為

  C.詆毀商譽行為

  D.虛假商業宣傳行為

  71.【題干】《反不正當競爭法》,丙化妝品生產企業夸大其商品的性能、功能、質量和銷售狀況,美化用戶評價,虛構曾獲榮譽的行為屬于( )。

  【選項】

  A.侵犯商業秘密行為

  B.混淆行為

  C.詆毀商譽行為

  D.虛假商業宣傳行為

  【72-74】

  72.【題干】根據《藥品管理法》,甲藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)購進工業氧后以醫用氧的名義向醫療機構宣傳銷售,此行為屬于( )。

  【選項】

  A.無證經營行為

  B.經營劣藥行為

  C.無證生產行為

  D.經營假藥行為

  73.【題干】根據《藥品管理法》,乙藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)從醫用氧生產企業購進鋼瓶裝醫用氧,收貨時發現部分醫用氧生產標簽上未標注生產批號,但乙仍將其銷售給醫療機構,此行為屬于( )。

  【選項】

  A.無證經營行為

  B.經營劣藥行為

  C.無證生產行為

  D.經營假藥行為

  74.【題干】根據《藥品管理法》,丙藥品批發企業(具有醫用氧經營范圍)從醫用氧生產企業購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售,此行為屬于( )。

  【選項】

  A.無證經營行為

  B.經營劣藥行為

  C.無證生產行為

  D.經營假藥行為

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