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2022年執業藥師《藥事管理與法規》真題:
下列關于藥品經營許可證管理的說法,錯誤的是
A.藥品零售連鎖企業收購、兼并其他藥品零售企業時,如實際經營地址、經營范圍未發生變化的,可按變更藥品經營許可證辦理
B.藥品經營企業應當在其持有的藥品經營許可證有效期屆滿前6個月,向原發證機關申請換發藥品經營許可證
C.藥品經營企業改變經營方式、改變經營類別、跨原管轄地遷移,按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證
D.藥品經營企業倉庫地址內大幅增加倉庫儲存作業區面積,應當按照程序提交藥品經營許可證變更申請
參考答案:C
參考解析:改變經營方式同時也需要按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證。改變經營類別不屬于“按照新開辦藥品經營企業申領藥品經營許可證”的情況。
相關考點:藥品經營許可證管理
藥品經營許可證分為正本和副本,有效期為5年。藥品經營許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定。藥品經營許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。禁止偽造、變造、出租、出借、買賣藥品經營許可證。
藥品經營許可證應當載明許可證編號、企業名稱、統一社會信用代碼、經營地址(注冊地址)、法定代表人、主要負責人(企業負責人)、質量負責人、倉庫地址、經營范圍、經營方式、發證機關、發證日期、有效期限等內容。其中,企業名杯、K權管理部門核發的營業執照中載明的相關內容一致。藥品經營許可證登載事項發生變更的,由原發證機關在副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發藥品經營許可證正本,收回原藥品經營許可證正本。新核發的藥品經營許可證證號、有效期不變。
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