2022年執業藥師《藥學專業知識一》真題:
下列關于生物技術藥物注射劑的說法錯誤的是
A.穩定性易受溫度的影響
B.穩定性易受pH的影響
C.處方中加入蔗糖用作穩定劑
D.處方中一般不得添加EDTA
E.處方中加入聚山梨酯80防止蛋白變性
參考答案:D
參考解析:依地酸二鈉(EDTA·2Na)是金屬離子絡合劑,可幫助穩定藥物制劑。
解題技巧:直接選擇法或排除法。生物技術藥物往往有活性,比較嬌氣,故應特別注意其穩定性。哪里不穩定調整哪里。
相關考點:
藥物制劑穩定化方法(哪里不穩定調整哪里)
1.控制溫度;
2.調節pH;
3.改變溶劑,塞替派;
4.控制水分及濕度;
5.遮光;
6.驅逐氧氣,氮氣和二氧化碳;
7.加入抗氧劑或金屬離子絡合劑;
8.其他方法:改進劑型或生產工藝(制成固體制劑、制成微囊或包合物、采用直接壓片或包衣工藝)、制成穩定的衍生物、加入干燥劑或改善包裝。
水溶性抗氧劑:亞硫酸氫鈉(弱酸性)、焦亞硫酸鈉(弱酸性)、亞硫酸鈉(偏堿性)、硫代硫酸鈉(堿性)、硫脲、維生素C、半胱氨酸等;青(氫)椒(焦)略酸。
油溶性抗氧劑:叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT)、維生素E等。
金屬離子絡合劑(螯合劑):依地酸二鈉(EDTA-2Na)。
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