4.城鄉集貿市場銷售藥品的規定

　　（1）城鄉集貿市場可以銷售：中藥材（國家另有規定除外）。

　　（2）藥品零售企業在城鄉集貿市場可以出售：規定范圍內的非處方藥（條件是：交通不便邊遠地區，城鄉集貿市場內沒有零售企業的，藥品零售企業經審批可以設點出售規定范圍內的非處方藥）。

　　☆ ☆☆考點3：醫療機構藥劑管理

　　1.醫療機構配備人員

　　醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

　　2.醫療機構制劑室設立

　　經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，省級藥品監督管理部門批準核發《醫療機構制劑許可證》。

　　3.配制制劑的范圍

　　應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。

　　4.自配制劑的管理

　�。�1）不得在市場銷售或變相銷售。

　�。�2）只能在本醫療機構內部憑醫師處方使用。

　�。�3）特殊情況下，經省級以上藥品監督管理部門批準可以在指定醫療機構之間調劑使用。

　�。�4）不得進行任何形式的廣告宣傳。

　　☆ ☆☆☆☆考點4：藥品管理

　　1.藥品注冊管理

　　（1）藥品臨床試驗、生產藥品和進口藥品：必須符合《藥品管理法》及實施條例的規定。

　�。�2）藥品臨床試驗、生產藥品和進口藥品審批機構：國家食品藥品監督管理局。

　�。�3）初審：省級藥品監督管理部門。

　　2.藥品批準文號管理

　　（1）除中藥材和中藥飲片以外，生產新藥和已有國家標準藥品：必須取得批準藥品批準文號。

　　必須取得批準文號才能生產的藥品有新藥、已有國家標準的藥品、處方藥、非處方藥、生物制品、血液制品等。

　�。�2）中藥材和中藥飲片：一部分實施批準文號管理。

　　（3）實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄：由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。

　　3.國家藥品標準

　�。�1）藥品必須符合國家藥品標準。

　�。�2）國家藥品標準制定和修訂由國家藥典委員會負責。

　�。�3）國家藥品標準包括《藥典》和國家食品藥品監督管理局頒布的其他藥品標準。

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