4.制售假藥、劣藥的處罰

　　從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產、經營活動。

　　5.未按規定實施GMP、GSP、GLP、GCP處罰：行政處罰種類有警告、停產、停業、罰、吊銷。

　　（1）給予警告，責令限期改正。

　　（2）逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款。

　　（3）情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

　　6.違法購進藥品的處罰：行政處罰的種類有責令改正、沒收、罰款、吊銷。

　　（1）責令改正。［醫 學教育網 搜集整理］

　　（2）沒收違法購進的藥品。

　　（3）并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。

　　（4）有違法所得的，沒收違法所得。

　　（5）情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。

　　7.收受回扣處罰

　　（1）對收受回扣的單位的處罰：由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由發放《營業執照》的 工商行政管理部門吊銷藥品生產企業、藥品經營企業的營業執照，并通知藥品監督管理部門，由藥品監督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可 證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　（2）對收受回扣的個人的處罰：①藥品的生產企業、經營企業的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者其代理人給 予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。②醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企 業、藥品經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部 門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　8.違法廣告處罰

　　（1）違反本法有關藥品廣告的管理規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰。

　　（2）并由發給廣告批準文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請。

　　（3）構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　9.損害賠償責任

　　藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。

　　☆ ☆☆☆考點8：總則

　　1.立法宗旨

　　加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權利。

　　2.適用范圍

　　適用于中華人民共和國境內從事藥品研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人。

　　3.時間效力范圍

　　2001年12月1日正式施行。

　　4.主管全國藥品監督管理的機構

　　國務院藥品監督管理部門，即國家食品藥品監督管理局。

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