☆ ☆☆☆考點3：執業藥師職責及繼續教育

　　1.執業藥師職責

　　執業藥師以對藥品質量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則。

　�。�1）執業藥師必須遵守職業道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

　　（2）執業藥師必須嚴格執行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《藥品管理法》及有關法規的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行并向上級報告。

　　（3）執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。

　�。�4）執業藥師負責處方的審核及監督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　2.執業藥師繼續教育

　�。�1）執業藥師繼續教育目的。需努力鉆研業務；不斷更新知識；掌握最新醫藥信息；保持較高的專業水平。

　�。�2）繼續教育登記制度。國家藥品監督管理局統一印制《執業藥師繼續教育登記證書》，執業藥師接受繼續教育經考核合格后，由培訓機構在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據。

　　☆☆☆考點4：罰則

　　1.不按規定配備執業藥師的應限期配備，逾期將追究單位負責人的責任。

　　2.對經過培訓仍不能通過執業藥師資格考試者必須調離崗位。

　　3.對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取資格證書或注冊證的人員發證機構應收回證書，取消其執業藥師資格，注銷注冊。

　　4.執業藥師所受的處分注冊機構應及時記錄在其《執業藥師資格證書》中的備注《執業情況記錄》欄內。

　　5.執業藥師在執業期間違反《藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任。

　　藥品經營許可證管理辦法

　　☆ 考點1：適用范圍

　　1.《藥品經營許可證》發證；

　　2.《藥品經營許可證》換證；

　　3.《藥品經營許可證》變更；

　　4.《藥品經營許可證》監督管理。

　　☆ ☆☆☆☆考點2：申領《藥品經營許可證》的條件

　　1.開辦藥品批發企業申領《藥品經營許可證》的條件（設置標準）

　�。�1）應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求。

　　（2）符合以下設置標準：①具有保證所經營藥品質量的規章制度；②企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、 第83條規定的情形；③具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師④質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；⑤具有能夠保證藥品貯存質量要求 的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設 備；⑥具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、貯存、銷售以及經營和質量控制的全過程；能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理 規范》方面的信息；符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地（食品）藥品監管部門（機構）監管的條件；⑦具有符合 《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫貯存與養護方面的條件。