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　　第四章 藥品生產管理

　　[A型題]

　　1 生產企業的性質是

　　A 經濟性、營利性

　　B 獨立性、營利性

　　C 經濟性、獨立性

　　D 經濟性、營利性、獨立性

　　E 政策性、實踐性

　　答案：D

　　2 開辦藥品生產企業必須符合

　　A 藥品管理法

　　B 藥品管理法實施辦法

　　C 藥品管理法、藥品管理法實施辦法和相關文件的規定

　　D 有關的文件規定

　　E 中華人民共和國產品質量法

　　答案:C

　　3 藥品進入國際醫藥市場的準入證是

　　A GMP

　　B GSP

　　C GLP

　　D GCP

　　E GAP

　　答案：A

　　4 GMP的主導思想是

　　A 任何藥品的質量是檢驗出來的，不是生產出來的

　　B 任何藥品的質量形成都是生產出來的，而不是單純檢驗出來的

　　C 藥品質量是以質量標準為依據進行確認的

　　D 藥品質量是生產的核心，是檢驗的對象

　　E 藥品質量是生產出來的，也是檢驗出來的

　　答案：B

　　5 最先實施GMP的國家和年代是

　　A 法國，1965年

　　B 英國，1969年

　　C 德國，1960年

　　D 加拿大，1960年

　　E 美國，1963年

　　答案：E