[B型題]

　　(6-10題)

　　A 生產企業

　　B 藥品生產企業

　　C 質量保證

　　D 質量體系

　　E 質量

　　6 商品、過程或服務滿足規定或潛在要求(或需求)的特征和特征總和

　　答案：E

　　7 為實施質量管理的組織結構程序過程和資源

　　答案：D

　　8 為提供足夠的信任，表明實體能滿足質量要求，而在質量體系中實施并根據需要進行證實的有計劃、有系統的活動

　　答案：C

　　9 生產藥品的專營企業或者兼營企業

　　答案：B

　　10 應用現代科學技術、自主的從事商品生產、經營活動，實行獨立核算。具有法人地位的經濟實體

　　答案：A

　　(11-15題)

　　A 6391種

　　B 1350種

　　C 8000多種

　　D 5715種

　　E 166家

　　11 我國通過GMP認證的企業截止到1999年已達

　　答案：E

　　12 從1985年至1998年底，我國獲得批準的新藥共有

　　答案：D

　　13 我國醫藥生產企業已達

　　答案：A

　　14 目前，我國生產的中成藥約有

　　答案：C

　　15 當前，我國生產原料藥約有

　　答案：B