[X型題]

　　26 開辦藥品生產企業必須具備的條件是

　　A 具有與所生產藥品相適應的藥師或者助理工程師以上技術人員及技術工人

　　B 具有與所生產藥品相適應的、能夠保證藥品質量的廠房、設備和衛生環境

　　C 具有能對所生產藥品進行質量檢驗的機構和人員，以及必要的儀器和設備

　　D 具備按照“藥品生產質量管理規范”的要求進行設計、施工和安裝的能力

　　E 具有國內未生產的二類以上(含二類)新藥證書

　　答案：ABCDE

　　27 我國醫藥工業發展快，但還與世界醫藥強國存在差距，主要表現在

　　A 人員結構

　　B 生產種類與生產結構

　　C 研究開發與創新能力

　　D 生產能力及其利用率

　　E 裝備及科技進步狀況

　　答案：ABCDE

　　28 2000年底前需要通過藥品GMP認證的劑型是

　　A 粉針劑

　　B 大容量注射液

　　C 緩釋制劑

　　D 基因工程

　　E 原料藥

　　答案：ABD

　　29 藥品GMP認證的主要程序

　　A 認證申請和資料審查

　　B 制定現場檢查方案

　　C 現場檢查

　　D 檢查報告的審核

　　E 認證批準

　　答案：ABCDE

　　30 GMP一般具有的特點主要是

　　A GMP的條款僅指明所要求達到的目的

　　B GMP不羅列實現目標的具體辦法

　　C GMP的條款具有時效性

　　D GMP的條款具有雙重性

　　E GMP的條款具有安全性

　　答案：ABC