《藥事管理與法規》模擬題

　　一、A型題

　　1.《中藥材生產質量管理規范》的英文簡稱為

　　A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP

　　2.由全國人民代表大會及其常務委員會制定的規范性文件為

　　A.憲法 B.法律 C.行政法規 D.部門規章 E.藥事法規

　　3.根據《中華人民共和國藥品管理法》，醫療機構配制的制劑應當是

　　A.本單位臨床或科研需要的品種

　　B.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應的品種

　　C.本單位臨床或科研需要而市場供不應求的品種

　　D.本單位臨床需要而市場供不應求的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　4.根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.超過有效期的 B.被污染的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的

　　5. 根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產的批準部門是

　　A.國務院藥品監督管理部門 B.國務院或省級藥品監督管理部門

　　C.省級或縣級藥品監督管理部門 D.地級或縣級藥品監督管理部門

　　E.市級或縣級藥品監督管理部門

　　6. 根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法不正確的是

　　A.藥品廣告的內容必須真實、合法，不得含有虛假的內容

　　B.藥品廣告的內容以國務院藥品監督管理部門批準的廣告批件為準

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.藥品廣告不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明

　　E.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證

　　7.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規定，藥品批準文號的有效期為

　　A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年

　　8. 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，在規定的處罰幅度內從重處罰的行為包括

　　A.擅自委托或接受委托生產藥品

　　B.未經審批擅自在城鄉集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的

　　C.未經批準醫療機構擅自使用其他醫療機構配制的制劑的

　　D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮制規范

　　9. 根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定，實行政府定價或政府指導價的藥品是

　　A.列入國家基本醫療保險藥品目錄的藥品

　　B.列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C. 列入《中華人民共和國藥典》的藥品

　　D. 列入國家藥品標準的藥品

　　E.列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品

　　10. 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，精神藥品處方至少保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　11. 下列屬于我國生產及使用的麻醉藥品品種的是

　　A.哌替啶 B.哌甲酯 C.含可待因的止咳糖漿 D.曲馬多 E.丁丙諾啡

　　12. 醫療機構購買麻醉藥品和第一類精神藥品應憑

　　A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》

　　B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

　　C.《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》

　　D.《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》

　　E.《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》