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A.醫療單位供應和調配毒性藥品,憑醫師簽名的正式處方
B.每次處方劑量不得超過3日極量
C.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品
D.調配處方時,必須認真負責,計量準確
E.處方一次有效,取藥后處方保存2年備查
14. 屬于藥品類易制毒化學品品種的是
A.麥角胺咖啡因 B.哌替啶 C.苯丙胺 D.麥角酸 E.安鈉咖
15. 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,下列敘述錯誤的是
A.第一類疫苗不得直接向個人供應
B.疫苗批發企業在銷售疫苗時,應當提供由生產企業出具的生物制品每批檢驗合格證明復印件,并加蓋企業印章
C.疫苗批發企業經營進口疫苗的,應當提供進口藥品通關單復印件,并加蓋企業印章
D.疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時,應索取證明文件,并保存至超過疫苗有效期2年備查
E.設區的市級以上疾病預防控制機構不得直接向接種單位供應第二類疫苗
16.根據《執業藥師資格制度暫行規定》,執業藥師資格注冊管理機構是
A.國家藥品監督管理部門 B.國家人力資源和社會保障部門
C.國家藥品監督管理部門和人力資源部門 D.省級藥品監督管理部門
E.省級人力資源和社會保障部門
17. 國家基本藥物工作委員會辦公室設在
A.衛生部 B.國家食品藥品監督管理局 C.國家發展改革委員會
D.人力資源和社會保障部 E.國家中醫藥管理局
18.根據《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,下列藥品中能夠納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有
A.主要用于滋補保健作用的 B.存在不良反應的
C.非臨床治療首選的 D.含有國家瀕危野生動植物藥材的
E.易濫用的
19. 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經營乙類非處方藥的普通商業企業必須
A.持有《藥品經營許可證》 B.配備執業藥師
C.配備藥師以上專業技術職稱的人員 D.配備藥學專業技術人員
E.經省級或其授權的藥品監督管理部門批準
20. 根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,負責非處方藥目錄遴選工作的是
A.國務院藥品監督管理部門 B.國務院衛生行政管理部門
C.國家藥典委員會 D.省級藥品監督管理部門
E.省級衛生行政管理部門
21.依據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》,處方藥可以采取的零售方式是
A.憑醫師處方銷售 B.開架自選 C.有獎銷售 D.附贈藥品 E.禮品銷售
22. 根據《處方管理辦法》,醫療機構第二類精神藥品處方的印刷用紙為
A.淡紅色 B.淡綠色 C.白色 D.淡黃色 E.淡藍色
23. 根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,藥品生產企業對所發現的嚴重的不良反應報告時限,為發現之日起
A.3日內 B.5日內 C.10日內 D.15日內 E.30日內
24. 根據《藥品生產質量管理規范》,銷售記錄應保存至藥品有效期后
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年
25.依據《藥品生產質量管理規范附錄》,間歇生產的原料藥的—個批號為
A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產的均質產品
B.以同一批原料藥在同一連續生產周期內生產的均質產品
C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產的均質產品
D.在一定時間間隔內生產的在規定限度內的均質產品
E.在灌裝(封)前經最后混合的藥液所生產的均質產品
26. 依據《藥品召回管理辦法》,使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,其召回為
A.一級召回 B.二級召回 C.三級召回 D.四級召回 E.五級召回
27. 藥品生產企業對二級召回的藥品,通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的時限是
A.12小時內 B.24小時內 C.48小時內 D.60小時內 E.72小時內
28.根據《藥品經營許可證管理辦法》,由原發證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括
A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經營企業終止經營藥品或關閉的
C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回和繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
E.違反藥品廣告規定的
29. 依照《藥品經營質量管理規范》,在藥品批發企業內部對藥品質量具有裁決權的是該企業
A.質量管理機構 B.執業藥師 C.主要負責人
D.質量負責人 E.檢驗部門負責人
30. 依照《藥品經營質量管理規范實施細則》,不合格藥品庫的色標為
A.紅色色標 B.橙色色標 C.黃色色標 D.綠色色標 E.藍色色標
31. 依照《藥品經營質量管理規范實施細則》,藥品批發企業的藥品陰涼庫的溫度為
A.不高于16℃ B.不高于18℃ C.不高于20℃
D.不高于22℃ E.不高于24℃
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