3.在銷售前或者進口時應當按照規定進行檢驗或者審核批準的生物制品

　　(1)范圍：疫苗、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及國務院藥品監督管理部門規定的其他生物制品。

　　(2)由國務院藥品監督管理部門指定藥品檢驗機構檢驗(檢驗不合格或者未獲批準的，不得銷售或者進口)。

　　4.藥品的再評價

　　國家藥監局對已批準生產、銷售的藥品進行再評價，根據再評價的結果，可以采取責令修改說明書，暫停生產、銷售和使用的措施;對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件。

　　5.藥品批準文號管理、《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》及有效期

　　(1)批準文號、《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》的有效期為5年;期滿前6個月申請再注冊。

　　(2)實施批準文號管理的中藥材：對集中規模化栽培養殖、質量可以控制并符合國務院藥品監督管理部門規定條件的中藥材品種，實行批準文號管理。

　　(3)未申請再注冊的、經審查不符合注冊規定的：注銷藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》。

　　6.非藥品不得宣傳的內容：不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳;但是，法律、行政法規另有規定的除外。

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