(十)質量驗收及包裝、標識檢查內容

　　1.藥品質量驗收，包括藥品外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。

　　2.包裝、標識主要檢查以下內容：

　　①每件包裝中，應有產品合格證。

　�、谒幤钒b的標簽和所附說明書上，有生產企業的名稱、地址，有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

　�、厶厥夤芾硭幤贰⑼庥盟幤钒b的標簽或說明書上有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規定的專有標識。

　�、苓M口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　　進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構原印章。

　�、葜兴幉暮椭兴庯嬈瑧邪b，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業、生產日期等。實施文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明批準文號。

　　(十一)驗收記錄

　　驗收記錄記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。驗收記錄按《規范》第三十五條要求保存。

　　(十二)退回藥品及特殊管理藥品的驗收

　　1.對銷后退回的藥品，驗收人員按進貨驗收的規定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。

　　2.對特殊管理的藥品，應實行雙人驗收制度。

　　(十三)藥品儲存堆垛要求

　　1.藥品儲存時，應有效期標志。

　　2.藥品堆垛應留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　(十四)色標、近效期藥品的管理

　　藥品儲存應實行色標管理。其統一標準是：

　　1.待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色;

　　2.合格藥品庫(區)、零貨稱取庫(區)、待發藥品庫(區)為綠色;

　　3.不合格藥品庫(區)為紅色。

　　對近效期藥品，應按月填報效期報表。

　　(十五)退貨及不合格藥品的管理

　　1.對銷后退回的藥品，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區)，由專人保管并做好退貨記錄。退貨記錄應保存3年。

　　2.經驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(區);不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(區)。

　　(十六)銷售記錄、內容及保存期限

　　藥品批發企業應按規定建立藥品銷售記錄，記載藥品的品名、劑型、規格、有效期、生產廠商、購貨單位、銷售數量、銷售日期等項內容。

　　銷售記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

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