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　　藥品包裝、標簽和說明書管理規定

　　1、藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監督管理局規定的要求印刷，不得加入未經批準的內容，也不得夾帶未經批準的宣傳產品和資料。

　　2、所用文字必須以中文為主，并使用規范化漢字。

　　3、藥品的通用名必須用中文顯著標示，通用名與商品名用字的比例不得小于1：2.

　　4、藥品商品名稱必須經國家藥品監督管理局批準后，方可標注。

　　5、內包裝應能保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫療使用。

　　6、外包裝應根據藥品的特性選用不易破損的包裝，保證藥品在運輸、貯藏和使用過程中的質量。

　　7、內包裝必須標注藥品名稱、規格及生產批號醫學教育`網搜|集整理。

　　8、藥品的最小銷售單元的包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書。

　　9、由于尺寸原因，標簽標注項目有限時，應注明“ 詳見說明書”的字樣。

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