點擊查看：2019執業藥師《藥事管理與法規》常考知識點匯總

　　國家重點保護的野生藥材名錄

　　一級保護藥材名稱：羚羊角，鹿茸(梅花鹿)

　　二級保護藥材名稱：鹿茸(馬鹿)，麝香，熊膽，穿山甲，蟾酥，哈蟆油，金錢白花蛇，烏梢蛇，蘄蛇，蛤蚧，甘草，黃連，人參，杜仲，厚樸，黃柏，血竭

　　三級保護藥材名稱：川貝母，伊貝母，刺五加，黃芩，天冬，豬苓，龍膽，防風，遠志，胡黃連，肉蓯蓉，秦艽，細辛，紫草，五味子，蔓荊子，訶子，山茱萸，石斛，阿魏，連翹，羌活

　　國家重點保護的野生藥材出口管理規定

　　一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口。

　　二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規定外，實行限量出口。

　　藥品生產許可的申請和審批

　　申請條件

　　具有依法經過資格認定的藥學技術人員，工程技術人員及相應的技術工人;

　　具有與其藥品生產相適應的廠房，設施和衛生環境;

　　具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構，人員以及必要的儀器設備;

　　具有保證藥品質量的規章制度。

　　審批

　　省級食品藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內，作出決定。

　　經審查符合規定的，予以批準，并自書面批準決定作出之日起10個工作日內核發《藥品生產許可證》。

掃描/長按二維碼即可幫助考試通關！

了解2019藥師報名時間

了解2019藥師精選資料

獲取執業藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　2019執業藥師考試《藥事管理與法規》復習考點匯總

　　2019執業藥師考試《藥事管理與法規》考試資料匯總

　　2019執業藥師考試《藥事管理與法規》復習筆記匯總

　　2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習題匯總

　　2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習題匯總