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　　為了幫助廣大執業藥師考生備考順利考過考過執業藥師，小編為大家整理出新藥與上市藥品管理規定相關知識點，具體內容如下：

　　新藥與上市藥品管理規定：

　　(1)新藥：

　　指我國境內未曾批準上市的藥品。已上市的藥品，改變劑型、改變給藥途徑的，亦按新藥管理。

　　(2)上市藥品：

　　又稱為注冊藥品，指的是經國家藥品監督管理部門審查批準并發給生產批準文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑。

　　(3)特殊管理的藥品：

　　我國《藥品管理法》規定，麻醉藥品、精神藥品、?毒性藥品、放射性藥品為特殊管理的藥品。

　　(4)國家基本藥物、基本醫療保險用藥：

　　國家基本藥物由國家藥品監督管理部門公布。遴選原則是：臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重。國家基本藥物一般每三年調整一次。

　　由勞動保障部門組織制定并發布了國家《基本醫療保險藥品目錄》，并分為甲類目錄和乙類目錄。符合“臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便，市場能夠保證供應”的原則。

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