點擊查看：2019年執業藥師考試《藥事管理與法規》考點匯總

　　藥品作為特殊商品的特征

　　①生命關連性：藥品是與人民的生命相關連的物質。這是藥品的基本商品特征。

　　②高質量性：藥品只有合格品與不合格品的區分。法定的國家藥品標準是保證藥品質量和劃分藥品合格與不合格的唯一依據。

　　③公共福利性：藥品是防治疾病、維護人們健康的商品，具有社會福利性質。藥品的社會福利性還體現在國家對基本醫療保險藥品目錄中的藥品實行政府定價，保證人們買到質量高、價格適宜的藥品。

　　④高度的專業性：藥品和其他商品不同的又一特征是高度專業性。

　　⑤品種多樣性：品種多是藥品與其他商品又一不同之處。

　　藥品質量監督檢驗的性質、類型

　　藥品監督檢驗與生產檢驗、驗收檢驗的性質不同，具有①第三方檢驗的公正性，代表國家對研制、生產、經營、使用的藥品質量進行的檢驗，具有比生產或驗收檢驗②更高的權威性;是根據國家的法律規定進行的檢驗，在法律上具有③更強的仲裁性。

　　類型：抽查性檢驗、注冊檢驗、國家檢驗、委托檢驗、進口檢驗、復驗。

　　1.抽查性檢驗是由藥品監督管理部門授權的藥品檢驗機構，根據藥品監督管理部門抽檢計劃，對藥品生產、經營、使用單位抽出樣品實施檢驗。

　　2.注冊檢驗是指審批新藥和仿制已有國家標準藥品品種進行審批時的檢驗以及審批進口藥品所需進行的檢驗。

　　3.國家檢驗是指國家法律或藥品監督部門規定某些藥品在銷售前必須經過指定的政府藥品檢驗機構檢驗，合格的才準予銷售。上市前的檢驗，強制性檢驗，批檢。

　　4.委托檢驗指行政、司法等部門涉案樣品的送檢，藥品生產企業、經營企業和醫療機構因不具備檢驗技術和檢驗條件而委托藥品檢驗所檢驗的藥品均屬委托檢驗【涉案送檢、企業送檢】。

　　5.進口檢驗是對進口藥品實施的檢驗。國家設立口岸藥品檢驗所，由口岸藥檢所對進口藥品檢驗。

　　6.復驗是指藥品被抽驗者對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議，應在規定的時限內，可以向①原藥品檢驗機構或者②上一級藥品監督管理部門設置或確定的藥品檢驗機構申請復驗。也可以直接向③國務院藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。復驗是為了保證藥品檢驗結果的真實準確，保護當事人的合法權益。

掃描/長按二維碼即可幫助考試通關！

了解2019藥師報名時間

了解2019藥師精選資料

獲取執業藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執業藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執業藥師考試"

　　相關推薦：

　　2019執業藥師考試《藥事管理與法規》復習考點匯總

　　2019執業藥師考試《藥事管理與法規》考試資料匯總

　　2019執業藥師考試《藥事管理與法規》復習筆記匯總

　　2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習題匯總

　　2019年執業藥師《藥事管理與法規》預習題匯總