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2021執業藥師《法規》知識點:中藥保護品種的保護措施

來源:考試吧 2021-05-10 9:23:13 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  (1)中藥一級保護品種的保護措施:

  ①工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業和有關的藥品監督管理部門、單位和個人負責保密,不得公開。

  ②向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,應按照保密規定辦理。

  ③因特殊情況需要延長保護期的,由生產企業在該品種保護期滿前6個月,依照中藥品種保護條例的規定程序申報。延長的保護期限,不得超過第一次批準的保護期限。

  (2)中藥二級保護品種的保護措施:保護期滿后可以延長保護期,時間為7年。

  罰則:對違反條例,擅自仿制和生產中藥保護品種的,由縣級以上藥品監督管理部門以生產假藥依法論處。

 

 

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