第五章 醫療機構藥事管理

　　246.二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫療機構應當成立藥事管理與藥物治療學組：(藥事管理與藥物治療學委員會【既不是行政管理部門，也不屬于常設機構】)

　　247.藥學服務模式的轉變：(推進藥學服務從“以藥品為中心"轉變為“以患者為中心"，從“以保障藥品供應為中心”轉變為“在保障藥品供應的基礎上，以重點加強藥學專業技術服務、參與臨床用藥為中心)

　　248.藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責：(制定本醫療機構藥品處方集和基本用藥供應目錄;分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導;建立藥品遴選制度，審核本臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業和申報醫院制劑等事宜)

　　249.藥學部門職責：(負責藥品管理、藥學專業技術服務和藥事管理工作，開展以患者為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學工作，組織藥師參與臨床藥物治療，提供藥學專業技術服務)

　　250.醫院藥師職責：(負責藥品采購供應、處方或者用藥醫囑審核、藥品調劑、靜脈用藥集中調配和醫院制劑配制，指導病房(區)護士請領、使用與管理藥品等)

　　251.藥學部門藥學專業技術人員配備比例：(不得少于本機構衛生專業技術人員的【8%】)

　　252.二級、三級綜合醫院藥劑科人員具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的分別不低于：(20%與30%)

　　253.二級、三級綜合醫院藥學專業技術人員中具有副高級以上分別不低于：(6%與13%)

　　254.經藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意：(核醫學科可以購用、調劑本專業所需放射性藥品)

　　255.個人設置的門診部、診所不得配備：(【常用藥品和急救藥品以外】的其他藥品)

　　256.推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式：(“1”為國家基本藥物目錄中的藥物;“X”為非基本藥物,應當經過醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會充分評估論證，并優先選擇國家組織集中釆購和使用藥品及國家醫保目錄藥品)

　　257.醫院除特殊情況外，每一個通用名藥品品牌不能超過兩個，只允許同一藥品，兩種規格的存在：(稱之為“一品兩規”)

　　258.臨床用量大、采購金額高、多家企業生產的基本藥物：(【招標】采購)

　　259.部分專利藥品、獨家生產藥品：(【談判】采購)

　　260.對臨床必需、用量小、市場供應短缺的藥品：(國家【定點生產】)

　　261.婦兒專科非專利藥品、急救藥品、基礎輸液等：(【直接掛網】采購藥品)

　　262.“4+7”帶量采購，根據每種藥品入圍的生產企業數量分別采取相應的集中采購方式：(入圍3家及以上的：招標采;入圍2家的：議價采購;入圍1家的：談判采購)

　　263.藥品發放應當遵循：(【近效期先出】的原則)

　　264.麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品：(應當專庫或專柜存放)

　　265.處方顏色：(麻醉、精神一類【淡紅色】;普通處方、精神二類【白色】;急診處方【淡黃色】、兒科處方【淡綠色】)

　　266.普通處方、急診處方、兒科處方：(保管【1年】)

　　267.毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素處方：(保管【2年】)

　　268.麻醉藥品處方：(至少保管【3年】)

　　269.精神藥品處方：(至少保管【2年】)

　　270.藥店處方：(保管【5年】)

　　271.處方前記內容：(患者姓名、性別、年齡，門診或住院病歷號、科別或病區和床位號，臨床診斷等)

　　272.處方正文內容：(藥品名稱、劑型、規格、數量和用法用量)

　　273.處方后記內容：(醫師簽名、藥品金額、藥學技術人員簽名或加蓋專用簽章)

　　274.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】：(一般患者【1次用量】)

　　275.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】：(一般患者【不得超過3天】)

　　276.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】：(一般患者【不得超過7天】)

　　277.麻醉、第一類精神藥品【注射劑】：(癌痛患者【不得超過3天】)

　　278.麻醉、第一類精神藥品【普通劑型】：(癌痛患者【不得超過7天】)

　　279.麻醉、第一類精神藥品【緩控釋制劑】：(癌痛患者【不得超過15天】)

　　280.【哌醋甲酯】治療兒童多動癥時：(處方限量不超過15日)

　　281.麻醉、第一類精神藥品處方限量：(【住院患者】1日常用量)

　　282.鹽酸【二氫埃托啡】處方限量：(1次常用量，僅限于二級以上醫院使用)

　　283.鹽酸【哌替啶】處方限量：(1次常用量，僅限于醫療機構內使用)

　　284.【芬太尼透皮貼劑】處方限量：(癌痛患者【不得超過15天】)

　　285.處方開具當日有效，特殊情況下需延長有效期的：(由開具處方的醫師注明有效期限，最長不超過3天)

　　286.處方的規范性審核：(中藥飲片、中藥注射劑要單獨開具處方;開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方不得超過5種藥品)

　　287.處方的適宜性審核：(規定必須做皮試的藥品，是否注明過敏試驗及結果的判定)

　　288.四查十對：(查處方：對【科別、姓名、年齡】;查藥品：對【藥名、劑型、規格、數量】;查配伍禁忌：對【藥品性狀、用法用量】;查用藥合理性：對【臨床診斷】)

　　289.除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方：(醫療機構不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業購藥)

　　290.執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格：(醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本醫療機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方)

　　291.《醫療機構制劑許可證》有效期：(5年，屆滿前6個月申請換發)

　　292.醫療機構制劑【批準文號】有效期：(3年)

　　293.醫療機構獲得《醫療機構制劑許可證》，如果要進行某種制劑的配制：(還需取得【相應制劑的批準文號】)

　　294.醫療機構制劑僅限于【臨床需要而市場上沒有供應】的品種：(不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告)

　　295.醫療機構制劑許可證【許可事項】變更：(制劑室負責人、配制范圍、配制地址)

　　296.醫療機構制劑許可證【登記事項】變更：(醫療機構名稱、醫療機構類別、法定代表人、注冊地址)

　　297.醫療機構制劑批準文號格式：(X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號)

　　298.不得作為醫療機構制劑申報的品種：(醫療用毒性藥品、除變態反應原外的生物制品、中藥注射劑、中藥與化學藥組成的復方制劑、已有供應藥品、放射性藥品;【對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡的醫療機構需要配制制劑的，應當經所在地省級藥品監督管理部門批準】)

　　299.醫療機構配制中藥制劑品種，應當依法取得【制劑批準文號】：(但是僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號)

　　300.醫療機構配制中藥制劑，應當取得醫療機構制劑許可證，或者委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業、取得醫療機構制劑許可證的其他醫療機構配制中藥制劑，委托配制中藥制劑：(應當向委托方所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門【備案】)

　　301.發生【災情、疫情】等特殊情況：(醫療機構制劑在省內調劑由省藥監局批準，省間調劑由國務院藥監局批準)

　　302.【非限制】使用級抗菌藥物：(安全有效、對細菌耐藥性影響較小、價格相對較低)

　　303.【限制】使用級抗菌藥物：(安全有效、對細菌耐藥性影響較大、價格相對較高)

　　304.【特殊】使用級抗菌藥物：(具有嚴重不良反應、價格昂貴)

　　305.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后：(方可列入采購供應目錄)

　　306.經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案：(更換意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行)

　　307.授予特殊使用級抗菌藥物處方權：(高級專業技術職務任職資格的醫師)

　　308.授予限制使用級抗菌藥物處方權：(中級以上專業技術職務任職資格醫師)3

　　09.授予非限制使用級抗菌藥物處方權：(初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生)

　　310.抗菌藥物應用【異常情況】：(用量異常、半年居前、常超適應癥、超劑量、違規銷售、頻發不良反應)

　　311.二級以上醫院藥師經【本機構】培訓并考核合格，授予抗菌藥物相應的調劑資格：(其他醫療機構由縣級以上地方行政部門組織相關培訓、考核)

　　312.特殊使用級抗菌藥物：(【不得在門診使用】，臨床應用需嚴格掌握用藥指征，經抗菌藥物管理工作組指定的專業技術人員會診同意后使用)

　　313.超過【30%】的抗菌藥耐藥：(及時將預警信息【通報】本機構醫務人員)

　　314.超過【40%】的抗菌藥耐藥：(慎重【經驗用藥】)

　　315.超過【50%】的抗菌藥耐藥：(參照【藥敏試驗】結果選用)

　　316.超過【75%】的抗菌藥耐藥：(【暫停】針對此目標細菌的臨床應用)

　　317.進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知：(強化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環素等特殊抗菌藥物管理，特殊使用級抗菌藥物緊急情況下未經會診同意或確需越處方權限使用的，處方量不得超1日用量)

　　318.預防感染、治療輕度或者局部感染：(應當首選《非限制使用級抗菌藥物》)

　　319.嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時：(方可選用《限制使用級抗菌藥物》)

　　320.因搶救生命垂危的患者，可越級使用抗菌藥物，越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征：(并應當于【24h內】補辦越級使用抗菌藥物的必要手續)

　　321.非限制使用級抗菌藥物臨床應用情況，每年報告一次：(限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應用情況，每半年報告一次)

　　322.國家衛健委將定期對全國輔助用藥目錄進行調整，調整時間原則上不少于【1年】：(在“國家版”目錄基礎上，各省份制定省級輔助用藥目錄，二級以上醫療機構在省級輔助用藥目錄基礎上，【增加】本機構上報的輔助用藥品種，形成本機構輔助用藥目錄)

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