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含麻黃堿復方制劑的管理
(1)經營行為管理
①具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的藥品經營企業,方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發業務。
②嚴格審核含麻黃堿類復方制劑購買方資質,購買方是藥品批發企業的必須具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質。藥品零售企業應從具有經營資質的藥品批發企業購進含麻黃堿類復方制劑。
(2)銷售管理
①將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫療機構應當嚴格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售企業必須憑執業醫師開具的處方銷售上述藥品。
②含麻黃堿類復方制劑每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg,口服液體制劑不得超過800mg.
③藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑,應當査驗購買者的身份證,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。
④藥品零售企業不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑,應當設置專柜由專人管理、專冊登記,登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號、購買人姓名、身份證號碼。
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