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2022年執業藥師考試《法規》復習知識點(17)

來源:考試吧 2021-11-19 11:14:54 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  非處方藥專有標識管理規定

  一、非處方藥專有標識的使用范圍

  藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識,也可作經營非處方藥藥品的企業指南性標志。

  未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

  二、甲、乙類非處方藥的圖案及顏色

  紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

  綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

  三、專有標識的印制

  1.大小

  非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷,其大小可根據實際需要設定,但必須醒目、清晰,并按照國家藥品監督管理局公布的坐標比例使用。

  2.色標

  藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷,單色印刷時,非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

  標簽和其他包裝必須按照國家藥品監督管理局公布的色標要求印刷。

  四、專有標識印刷的位置

  非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)的一面(側),其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

 

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