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2022年執業藥師考試《法規》復習知識點(46)

來源:考試吧 2022-1-19 10:36:38 要考試,上考試吧! 執業藥師萬題庫
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  不良反應的報告時限

不良反應情形

報告時限

個例不良反應

境內發生

死亡病例及藥品群體不良事件

立即報告

嚴重不良反應:

①導致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導致住院或者住院時間延長;⑥導致其他重要醫學事件,如不進行治療可能出現上述所列情況的

自嚴重不良反應發現或獲知之日起15日內報告

其他不良反應

在30日內報告

境外發生

嚴重藥品不良反應,持有人、藥品生產企業

自獲知之日起30日內報送國家藥品不良反應監測中心

群體不良發應

立即報告

 

 

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