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　　第二章 藥品管理立法與藥品監督管理

　　1.各技術監督管理機構的職責：

　　(1)檢定、檢驗、復驗、抽驗、標定、批簽發、復核、鑒定等——中檢院;

　　(2)藥典、國家標準——國家藥典委員會

　　(3)藥品注冊申請進行技術審評(新藥)——藥品審評中心

　　(4)再評價、藥品(醫療器械)不良反應/事件、(參與擬訂、調整)基本藥物目錄、(參與擬訂、調整)非處方藥目錄——評價中心(不良反應監測中心)

　　2.藥品管理法律體系具體分為：

　　3.設定和實施行政許可的原則：公民信法。

　　注解：

　　“公”對應公開、公平、公正原則;

　　“民”對應便民和效率原則;

　　“信”對應信賴保護原則;

　　“法”對應法定原則。

　　4.行政強制措施：“限制、查封、扣押、凍結”。

　　注解：“限制、查封、扣押、凍結”分別代表限制公民人身自由;查封場所、設施或者財物;扣押財物;凍結存款、匯款。

　　5.行政強制執行記憶“派出所華伯代拍賣家畜”。

　　注解：

　　“派出所”代表排除妨礙、恢復原狀;“華伯”代表劃撥存款、匯款;“代”為代履行;“拍賣”為拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物;“家畜”加處罰款或者滯納金。

　　6.行政處罰適用條件：未失效違法偽證，有責任依法處罰。

　　注解：

　　“未失效”對應違法行為未超過追究時效;“違法偽證”對應實施了違法行為，且該違法行為違反了行政法規范;“有責任”對應行政相對人具有責任能力;“依法處罰”對應行政相對人的行為依法應當受到處罰。

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