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　　藥品生產許可證管理

　　(1)載明事項

　　有效期為5年，分為正本和副本。藥品生產許可證樣式由國家藥品監督管理局統一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

　　(2)換發

　　藥品生產許可證有效期屆滿，需要繼續生產藥品的，應當在有效期屆滿前6個月，向原發證機關申請重新發放藥品生產許可證。

　　(3)注銷

　　有下列情形之一的，藥品生產許可證由原發證機關注銷，并予以公告：

　�、僦鲃由暾堊�銷藥品生產許可證的;

　�、谒幤飞�產許可證有效期屆滿未重新發證的;

　�、蹱I業執照依法被吊銷或者注銷的;

　�、芩幤飞�產許可證依法被吊銷或者撤銷的;

　�、莘�律、法規規定應當注銷行政許可的其他情形。

　　(4)補發：原發證機關按照原核準事項十日內補發藥品生產許可證。許可證編號、有效期等與原證一致。

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