七、注射劑的舉例

　　2%鹽酸普魯卡因注射液

　　維生素C注射液

　　要求：

　　1.說明處方中各組分的作用

　　2.制備過程中是否通惰性氣體，為什么，通入何種氣體?為什么?

　　3.溶液的pH為何值時適宜?

　　4.該制劑應選擇何種滅菌方式��

　　5.是否可用硫代硫酸鈉代替亞硫酸氫鈉?為什么?

　　處方：:維生素C 104g 碳酸氫鈉 49.0g EDTA-2Na 0.05g 亞硫酸氫鈉 2g注射用水ad1000ml。

　　制法:在配置容器中，加入配制量的80%注射用水，通入二氧化碳飽和，加入維生素C溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入EDTA-2Na和亞硫酸氫鈉，調節pH6.0-6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗與微孔濾膜過濾，溶液中通入二氧化碳，并在二氧化碳或氮氣氣流下灌封。用100度流通蒸汽15分鐘滅菌。

　　注解：①維生素C分子中有烯二醇式結構，故顯強酸性。加入碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調節PH的作用，以增強本品的穩定性。

　　②維生素C的水溶液與空氣接觸，自動氧化成脫氫抗壞血酸。成品分解后成黃色。

　　③影響本品穩定性的因素還有空氣中的氧、溶液的PH和金屬離子，特別是銅離子。因此生產上采取充填惰性氣體、調節藥液PH、加抗氧劑及金屬絡合劑等措施。

　　④本品質量好壞，關鍵是抗壞血酸原料的質量，碳酸氫鈉質量也很重要，故原輔料質量要嚴格控制。

　　⑤溫度影響本品的穩定性。100℃15分鐘滅菌

　　醋酸可的松注射液

　　例：

　　在維生素C注射液中

　　A.亞硫酸氫鈉

　　B.二氧化碳

　　C.碳酸氫鈉

　　D.依地酸二鈉

　　E.注射用水

　　1.能起抗氧化作用的是A

　　2.用于溶解原輔料的是E

　　3.對金屬離子有絡合作用的是D

　　4.與維生素C部分成鹽，減輕局部刺激作用的是C

　　5.用于除去藥液及安瓿空間內氧氣的是B

　　下列有關維生素C注射液的敘述錯誤的是

　　A.碳酸氫鈉用于調節等滲

　　B.亞硫酸氫鈉用于調節pH

　　C.依地酸二鈉為金屬螫合劑

　　D.在二氧化碳或氮氣流下灌封

　　E.本品可采用115℃、30min熱壓滅菌

　　答案：ABE